Antioxidative Wirkung von ozonisiertem Pflanzenöl und Vitaminen bei mäßig aktiven Probanden (ANTIOX001)
24. März 2023 aktualisiert von: S&R Farmaceutici spa
Bewertung der antioxidativen Wirkung einer Mischung aus ozonisiertem Pflanzenöl und Vitaminkomplex (Vitamin K2 und Vitamin B9) bei mäßig aktiven Probanden mit „Physical Activity Level“ (LAF: 1,70-1,99): Pilotstudie
Der Zweck dieser Pilotstudie ist die Bewertung der antioxidativen Wirkung einer nutrazeutischen Formulierung auf Basis von Pflanzenöl und Vitaminkomplex (Vitamin K2 und Vitamin B9) bei Probanden mit dem gleichen Maß an körperlicher Aktivität (LAF 1,70-1,99,
normal aktiv oder mäßig aktiv).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: In die Pilotstudie werden 20 Probanden mit einem körperlichen Aktivitätsniveau LAF von 1,70 bis 1,99 aufgenommen (normal aktiv oder mäßig aktiv).
Die 20 Probanden werden nach der Randomisierung in zwei Gruppen von 10 Probanden eingeteilt. Die erste Gruppe nimmt das Nahrungsergänzungsmittel (drei Kapseln pro Tag) 60 Tage lang ein, während die zweite Gruppe 60 Tage lang ein Placebo (drei Kapseln pro Tag) einnimmt.
Während des Behandlungszeitraums (60 Tage) werden die beiden Gruppen an den Tagen 0, 15, 30 und 60 nachuntersucht, in denen klinische und hämatochemische Untersuchungen durchgeführt werden. Am Ende der 60 Tage, nach der Auswaschphase (zwei Wochen), erhält die Gruppe, die zuvor das Nahrungsergänzungsmittel eingenommen hat, gemäß dem Cross-Over-Design 60 Tage lang ein Placebo (drei Kapseln pro Tag), während die Gruppe Wer zuvor ein Placebo eingenommen hat, nimmt das Nahrungsergänzungsmittel (drei Kapseln pro Tag) 60 Tage lang ein. Wieder werden Follow-ups bei 0, 15, 30 und 60 Tagen sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Perugia
-
Corciano, Perugia, Italien, 06073
- Crabion srl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden beiderlei Geschlechts;
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren, naiv gegenüber der Einnahme von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln;
- Fehlen chronischer Krankheiten und aktueller Therapien;
- bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;
- bereit, einem Ernährungsmuster zu folgen, das gemäß den LARN-Richtlinien (Reference Intake Levels of Nutrients and Energy for the Italian Population) entwickelt wurde, die Referenzaufnahmeniveaus für den durchschnittlichen Energiebedarf (AR) und Makronährstoffe (Kohlenhydrate, Lipide und Proteine) für den italienischen Erwachsenen festlegen Bevölkerung [LARN-Tabellen*];
- Hämatobiochemische Untersuchungen im Normbereich: Blutbild, Lipidstatus, Nieren- und Leberfunktion, Entzündungsstatus (Tnfα, C-reaktives Protein, BSG), glykämisches Profil (Nüchtern-Blutzucker, HbA1C, Insulinämie, Homa-Index);
- BMI im Normalbereich (18-24,99);
- Körperliches Aktivitätsniveau LAF 1,70-1,99 (normal aktiv oder mäßig aktiv)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen (chronisches Nierenversagen, chronisches hepatozelluläres Versagen, Autoimmunerkrankungen, chronisch entzündliche Darmerkrankungen, Diabetes mellitus, Neoplasien im Endstadium, symptomatische chronische ischämische Herzerkrankung)
- schwerer Bluthochdruck;
- Hochgradige Hypercholesterinämie;
- Alter < 18 Jahre;
- Geringe Beachtung;
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Antioxidantien enthalten;
- Unbehandelte Hypothyreose;
- Schwangere und stillende Frauen;
- Untergewichtige Probanden (BMI ≤18,49);
- Übergewichtige Probanden (25 ≤ BMI ≤ 30);
- Probanden mit Adipositas (BMI ≥30);
- Probanden mit unterschiedlicher körperlicher Aktivität: sehr aktiv (LAF 2,00–2,40) und sesshaft (LAF 1,40-1,69).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ergänzung
Dieser Arm wird Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
|
Beschreibung: Eine einzelne Kapsel besteht aus ozonisiertem Pflanzenöl (75 mg), Vitamin K2 (20 mcg), Vitamin B9 (130 mcg). Die Dosierung beträgt drei Kapseln/Tag. Die Verabreichungsdauer beträgt zwei Monate. |
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo nimmt das Placebo ein
|
Beschreibung: Eine einzelne Kapsel besteht aus ozonisiertem Pflanzenöl (75 mg), Vitamin K2 (20 mcg), Vitamin B9 (130 mcg). Die Dosierung beträgt drei Kapseln/Tag. Die Verabreichungsdauer beträgt zwei Monate. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Grundlinienwert vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Grundlinienwert vor Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Auswertung nach 15 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Auswertung nach 15 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Auswertung nach 30 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Auswertung nach 30 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Grundlinie nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Grundlinie nach Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Auswertung nach 15 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Auswertung nach 15 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Auswertung nach 30 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Auswertung nach 30 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung von hämatischem oxidativem Stress durch Quantifizierung von ROS (CARR U)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem reaktive Sauerstoffmetaboliten (ROS) unter Verwendung von CARR U als Maßeinheiten im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wurden
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Grundlinie vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Grundlinie vor Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch das biologische antioxidative Potenzial (umol/l)
Zeitfenster: Auswertung nach 15 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Auswertung nach 15 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Auswertung nach 30 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Auswertung nach 30 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Grundlinie nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Grundlinie nach Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Auswertung nach 15 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Auswertung nach 15 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Auswertung nach 30 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Auswertung nach 30 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung des hämatischen oxidativen Stresses durch Quantifizierung des biologischen antioxidativen Potenzials (umol/l)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels, oxidativen Stress im Laufe der Zeit zu modulieren, indem das biologische antioxidative Potenzial unter Verwendung von umol/l als Maßeinheit verglichen mit der mit Placebo behandelten Gruppe bei jeder Nachuntersuchung quantifiziert wird
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Grundlinienwert vor Crossover
|
Auswertung der Modulation von Entzündungsparametern durch C-reaktives Protein (CRP) mit mg/dl als Maßeinheit
|
Grundlinienwert vor Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
Auswertung der Modulation von Entzündungsparametern durch C-reaktives Protein (CRP) mit mg/dl als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie nach Crossover
|
Auswertung der Modulation von Entzündungsparametern durch C-reaktives Protein (CRP) mit mg/dl als Maßeinheit
|
Grundlinie nach Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Auswertung der Modulation von Entzündungsparametern durch C-reaktives Protein (CRP) mit mg/dl als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Grundlinienwert vor Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) unter Verwendung von mm/h als Maßeinheit
|
Grundlinienwert vor Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor dem Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) unter Verwendung von mm/h als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor dem Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Grundlinie nach Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) unter Verwendung von mm/h als Maßeinheit
|
Grundlinie nach Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) unter Verwendung von mm/h als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Beurteilung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα)
Zeitfenster: Grundlinienwert vor Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα) unter Verwendung von pg/mL als Maßeinheit
|
Grundlinienwert vor Crossover
|
|
Beurteilung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα) unter Verwendung von pg/mL als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Beurteilung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα)
Zeitfenster: Grundlinie nach Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα) unter Verwendung von pg/mL als Maßeinheit
|
Grundlinie nach Crossover
|
|
Beurteilung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα)
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Quantifizierung des Tumornekrosefaktors (Tnfα) unter Verwendung von pg/mL als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Grundlinienwert vor Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung des Cortisolspiegels mit μg/dl als Maßeinheit
|
Grundlinienwert vor Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung des Cortisolspiegels mit μg/dl als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen vor Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert nach Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung des Cortisolspiegels mit μg/dl als Maßeinheit
|
Ausgangswert nach Crossover
|
|
Bewertung hämatischer Entzündungsparameter durch Quantifizierung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Bewertung der Modulation von Entzündungsparametern durch Messung des Cortisolspiegels mit μg/dl als Maßeinheit
|
Auswertung nach 60 Behandlungstagen nach Crossover
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emanuela Floridi, Doctor, Crabion srl
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barbieri E, Sestili P. Reactive oxygen species in skeletal muscle signaling. J Signal Transduct. 2012;2012:982794. doi: 10.1155/2012/982794. Epub 2011 Dec 5.
- Orsavova J, Misurcova L, Ambrozova JV, Vicha R, Mlcek J. Fatty Acids Composition of Vegetable Oils and Its Contribution to Dietary Energy Intake and Dependence of Cardiovascular Mortality on Dietary Intake of Fatty Acids. Int J Mol Sci. 2015 Jun 5;16(6):12871-90. doi: 10.3390/ijms160612871.
- Romero AC. et al. 2013, 'The Exogenous Antioxidants', in J. A. Morales-González (ed.), oxidative Stress and Chronic Degenerative Diseases - A Role for Antioxidants, IntechOpen, London. doi: 10.5772/52490.
- Romeu M, Aranda N, Giralt M, Ribot B, Nogues MR, Arija V. Diet, iron biomarkers and oxidative stress in a representative sample of Mediterranean population. Nutr J. 2013 Jul 16;12:102. doi: 10.1186/1475-2891-12-102.
- Askari G, Ghiasvand R, Feizi A, Ghanadian SM, Karimian J. The effect of quercetin supplementation on selected markers of inflammation and oxidative stress. J Res Med Sci. 2012 Jul;17(7):637-41.
- Buonocore D, Verri M, Giolitto A, Doria E, Ghitti M, Dossena M. Effect of 8-week n-3 fatty-acid supplementation on oxidative stress and inflammation in middle- and long-distance running athletes: a pilot study. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 11;17(1):55. doi: 10.1186/s12970-020-00391-4.
- Dhavamani S, Poorna Chandra Rao Y, Lokesh BR. Total antioxidant activity of selected vegetable oils and their influence on total antioxidant values in vivo: a photochemiluminescence based analysis. Food Chem. 2014 Dec 1;164:551-5. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.064. Epub 2014 May 22.
- El-Hamidi M. Zaher FA. Production of vegetable oils in the world and in Egypt: An overview. Bull Natl Res Cent. 2018, 42, 1-9. doi: 10.1186/s42269-018-0019-0.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Tan BL, Norhaizan ME. Effect of High-Fat Diets on Oxidative Stress, Cellular Inflammatory Response and Cognitive Function. Nutrients. 2019 Oct 25;11(11):2579. doi: 10.3390/nu11112579.
- Simioni C, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, Sacchetti G, Gonelli A, Neri LM. Oxidative stress: role of physical exercise and antioxidant nutraceuticals in adulthood and aging. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17181-17198. doi: 10.18632/oncotarget.24729. eCollection 2018 Mar 30.
- Powers SK, Deminice R, Ozdemir M, Yoshihara T, Bomkamp MP, Hyatt H. Exercise-induced oxidative stress: Friend or foe? J Sport Health Sci. 2020 Sep;9(5):415-425. doi: 10.1016/j.jshs.2020.04.001. Epub 2020 May 4.
- Sakellariou GK, Jackson MJ, Vasilaki A. Redefining the major contributors to superoxide production in contracting skeletal muscle. The role of NAD(P)H oxidases. Free Radic Res. 2014 Jan;48(1):12-29. doi: 10.3109/10715762.2013.830718. Epub 2013 Oct 7.
- Powers SK, Ji LL, Kavazis AN, Jackson MJ. Reactive oxygen species: impact on skeletal muscle. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):941-69. doi: 10.1002/cphy.c100054.
- Liguori I, Russo G, Curcio F, Bulli G, Aran L, Della-Morte D, Gargiulo G, Testa G, Cacciatore F, Bonaduce D, Abete P. Oxidative stress, aging, and diseases. Clin Interv Aging. 2018 Apr 26;13:757-772. doi: 10.2147/CIA.S158513. eCollection 2018.
- Mironczuk-Chodakowska I, Witkowska AM, Zujko ME. Endogenous non-enzymatic antioxidants in the human body. Adv Med Sci. 2018 Mar;63(1):68-78. doi: 10.1016/j.advms.2017.05.005. Epub 2017 Aug 17.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Misurcova L, Ambrozova J, Samek D. Seaweed lipids as nutraceuticals. Adv Food Nutr Res. 2011;64:339-55. doi: 10.1016/B978-0-12-387669-0.00027-2.
- Yildirim E, Cinar M, Yalcinkaya I, Ekici H, Atmaca N, Guncum E. Effect of cocoa butter and sunflower oil supplementation on performance, immunoglobulin, and antioxidant vitamin status of rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606575. doi: 10.1155/2014/606575. Epub 2014 Jul 16.
- Petraru A, Ursachi F, Amariei S. Nutritional Characteristics Assessment of Sunflower Seeds, Oil and Cake. Perspective of Using Sunflower Oilcakes as a Functional Ingredient. Plants (Basel). 2021 Nov 17;10(11):2487. doi: 10.3390/plants10112487.
- Kim JG, Yousef AE, Dave S. Application of ozone for enhancing the microbiological safety and quality of foods: a review. J Food Prot. 1999 Sep;62(9):1071-87. doi: 10.4315/0362-028x-62.9.1071.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANTIOX001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .