- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592509
Antioxidanteffekt af ozoneret vegetabilsk olie og vitaminer i moderat aktive emner (ANTIOX001)
Evaluering af antioxidanteffekten af en blanding af ozoniseret vegetabilsk olie og vitaminkompleks (vitamin K2 og vitamin B9) hos moderat aktive forsøgspersoner med "fysisk aktivitetsniveau" (LAF: 1,70-1,99): Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Pilotstudiet vil optage 20 forsøgspersoner med fysisk aktivitetsniveau LAF 1,70-1,99 (normalt aktiv eller moderat aktiv).
De 20 forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper på 10 forsøgspersoner efter randomisering. Den første gruppe vil tage kosttilskuddet (tre kapsler om dagen) i 60 dage, mens den anden gruppe vil tage en placebo (tre kapsler om dagen) i 60 dage.
I behandlingsperioden (60 dage) vil de to grupper gennemgå opfølgninger på dag 0, 15, 30 og 60, inden for hvilke der vil blive gennemført kliniske og hæmatokemiske undersøgelser. Ved slutningen af de 60 dage, efter udvaskningsperioden (to uger), i henhold til cross-over-designet vil gruppen, der tidligere tog kosttilskuddet, være på placebo (tre kapsler om dagen) i 60 dage, mens gruppen tidligere placebo vil tage kosttilskuddet (tre kapsler om dagen) i 60 dage. Igen vil opfølgningerne være efter 0, 15, 30 og 60 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Perugia
-
Corciano, Perugia, Italien, 06073
- Crabion srl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner af begge køn;
- I alderen mellem 18 og 60 år, naiv over for at tage antioxidanttilskud;
- Fravær af kroniske sygdomme og nuværende terapier;
- villig og i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke;
- villig til at følge et kostmønster udviklet i henhold til LARN-retningslinjerne (Reference Intake Levels of Nutrients and Energy for the Italian Population), der fastlægger referenceindtagsniveauer for gennemsnitligt energibehov (AR) og makronæringsstoffer (kulhydrater, lipider og protein) for den italienske voksne befolkning [LARN-tabeller*];
- Hæmatobiokemiske undersøgelser i normalområdet: blodtal, lipidstatus, nyre- og leverfunktion, inflammatorisk status (Tnfα, C-reaktivt protein, ESR), glykæmisk profil (fastende blodsukker, HbA1C, insulinæmi, Homa Index);
- BMI i normalområdet (18-24,99);
- Fysisk aktivitetsniveau LAF 1,70-1,99 (normalt aktiv eller moderat aktiv)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme (kronisk nyresvigt, kronisk hepatocellulært svigt, autoimmune sygdomme, kronisk inflammatorisk tarmsygdom, diabetes mellitus, neoplasmer i slutstadiet, symptomatisk kronisk iskæmisk hjertesygdom)
- Svær hypertension;
- Højgradig hyperkolesterolæmi;
- Alder < 18 år;
- Dårlig overholdelse;
- Indtagelse af kosttilskud indeholdende antioxidanter;
- Ubehandlet hypothyroidisme;
- Gravide og ammende kvinder;
- Undervægtige forsøgspersoner (BMI ≤18,49);
- Overvægtige forsøgspersoner (25≤ BMI ≤30);
- Personer med fedme (BMI ≥30);
- Forsøgspersoner med forskellige niveauer af fysisk aktivitet: meget aktive (LAF 2.00-2.40) og stillesiddende (LAF 1,40-1,69).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supplement
Denne arm vil tage kosttilskud
|
beskrivelse: En enkelt kapsel er sammensat af ozoniseret vegetabilsk olie (75 mg), vitamin K2 (20 mcg), vitamin B9 (130 mcg). Doseringen er tre kapsler/dag. Administrationstiden er to måneder. |
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil tage placebo
|
beskrivelse: En enkelt kapsel er sammensat af ozoniseret vegetabilsk olie (75 mg), vitamin K2 (20 mcg), vitamin B9 (130 mcg). Doseringen er tre kapsler/dag. Administrationstiden er to måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: basisværdi før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
basisværdi før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering efter 15 dages behandling før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 15 dages behandling før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering efter 30 dages behandling før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 30 dages behandling før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: baseline efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
baseline efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering efter 15 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 15 dages behandling efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering efter 30 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 30 dages behandling efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere reaktive oxygenmetabolitter (ROS) ved hjælp af CARR U som måleenheder, der sammenlignes med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: Baseline før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
Baseline før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: evaluering efter 15 dages behandling før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 15 dages behandling før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: evaluering efter 30 dages behandling før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 30 dages behandling før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: baseline efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
baseline efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: evaluering efter 15 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 15 dages behandling efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: evaluering efter 30 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 30 dages behandling efter crossover
|
|
Evaluering af hæmatisk oxidativ stress ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale (umol/l)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af kosttilskuddets evne til at modulere oxidativt stress over tid ved at kvantificere biologisk antioxidantpotentiale ved hjælp af umol/l som måleenheder sammenlignet med den placebobehandlede gruppe ved hver opfølgning
|
evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: basisværdi før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre med C-reaktivt protein (CRP) ved brug af mg/dl som måleenhed
|
basisværdi før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre med C-reaktivt protein (CRP) ved brug af mg/dl som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre med C-reaktivt protein (CRP) ved brug af mg/dl som måleenhed
|
baseline efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre med C-reaktivt protein (CRP) ved brug af mg/dl som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere erytrocytsedimentationshastigheden (ESR)
Tidsramme: basisværdi før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) med mm/h som måleenhed
|
basisværdi før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere erytrocytsedimentationshastigheden (ESR)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) med mm/h som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere erytrocytsedimentationshastigheden (ESR)
Tidsramme: baseline efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) med mm/h som måleenhed
|
baseline efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere erytrocytsedimentationshastigheden (ESR)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) med mm/h som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa)
Tidsramme: basisværdi før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved brug af pg/mL som måleenhed
|
basisværdi før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved brug af pg/mL som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa)
Tidsramme: baseline efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved brug af pg/mL som måleenhed
|
baseline efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa)
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at kvantificere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved brug af pg/mL som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere kortisolniveau
Tidsramme: basisværdi før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle Cortisol-niveauet med μg/dl som måleenhed
|
basisværdi før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere kortisolniveau
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle Cortisol-niveauet med μg/dl som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling før crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere kortisolniveau
Tidsramme: basisværdi efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle Cortisol-niveauet med μg/dl som måleenhed
|
basisværdi efter crossover
|
|
Vurdering af hæmatiske inflammatoriske parametre ved at kvantificere kortisolniveau
Tidsramme: evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Evaluering af moduleringen af inflammatoriske parametre ved at måle Cortisol-niveauet med μg/dl som måleenhed
|
evaluering efter 60 dages behandling efter crossover
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanuela Floridi, Doctor, Crabion srl
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barbieri E, Sestili P. Reactive oxygen species in skeletal muscle signaling. J Signal Transduct. 2012;2012:982794. doi: 10.1155/2012/982794. Epub 2011 Dec 5.
- Orsavova J, Misurcova L, Ambrozova JV, Vicha R, Mlcek J. Fatty Acids Composition of Vegetable Oils and Its Contribution to Dietary Energy Intake and Dependence of Cardiovascular Mortality on Dietary Intake of Fatty Acids. Int J Mol Sci. 2015 Jun 5;16(6):12871-90. doi: 10.3390/ijms160612871.
- Romero AC. et al. 2013, 'The Exogenous Antioxidants', in J. A. Morales-González (ed.), oxidative Stress and Chronic Degenerative Diseases - A Role for Antioxidants, IntechOpen, London. doi: 10.5772/52490.
- Romeu M, Aranda N, Giralt M, Ribot B, Nogues MR, Arija V. Diet, iron biomarkers and oxidative stress in a representative sample of Mediterranean population. Nutr J. 2013 Jul 16;12:102. doi: 10.1186/1475-2891-12-102.
- Askari G, Ghiasvand R, Feizi A, Ghanadian SM, Karimian J. The effect of quercetin supplementation on selected markers of inflammation and oxidative stress. J Res Med Sci. 2012 Jul;17(7):637-41.
- Buonocore D, Verri M, Giolitto A, Doria E, Ghitti M, Dossena M. Effect of 8-week n-3 fatty-acid supplementation on oxidative stress and inflammation in middle- and long-distance running athletes: a pilot study. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 11;17(1):55. doi: 10.1186/s12970-020-00391-4.
- Dhavamani S, Poorna Chandra Rao Y, Lokesh BR. Total antioxidant activity of selected vegetable oils and their influence on total antioxidant values in vivo: a photochemiluminescence based analysis. Food Chem. 2014 Dec 1;164:551-5. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.064. Epub 2014 May 22.
- El-Hamidi M. Zaher FA. Production of vegetable oils in the world and in Egypt: An overview. Bull Natl Res Cent. 2018, 42, 1-9. doi: 10.1186/s42269-018-0019-0.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Tan BL, Norhaizan ME. Effect of High-Fat Diets on Oxidative Stress, Cellular Inflammatory Response and Cognitive Function. Nutrients. 2019 Oct 25;11(11):2579. doi: 10.3390/nu11112579.
- Simioni C, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, Sacchetti G, Gonelli A, Neri LM. Oxidative stress: role of physical exercise and antioxidant nutraceuticals in adulthood and aging. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17181-17198. doi: 10.18632/oncotarget.24729. eCollection 2018 Mar 30.
- Powers SK, Deminice R, Ozdemir M, Yoshihara T, Bomkamp MP, Hyatt H. Exercise-induced oxidative stress: Friend or foe? J Sport Health Sci. 2020 Sep;9(5):415-425. doi: 10.1016/j.jshs.2020.04.001. Epub 2020 May 4.
- Sakellariou GK, Jackson MJ, Vasilaki A. Redefining the major contributors to superoxide production in contracting skeletal muscle. The role of NAD(P)H oxidases. Free Radic Res. 2014 Jan;48(1):12-29. doi: 10.3109/10715762.2013.830718. Epub 2013 Oct 7.
- Powers SK, Ji LL, Kavazis AN, Jackson MJ. Reactive oxygen species: impact on skeletal muscle. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):941-69. doi: 10.1002/cphy.c100054.
- Liguori I, Russo G, Curcio F, Bulli G, Aran L, Della-Morte D, Gargiulo G, Testa G, Cacciatore F, Bonaduce D, Abete P. Oxidative stress, aging, and diseases. Clin Interv Aging. 2018 Apr 26;13:757-772. doi: 10.2147/CIA.S158513. eCollection 2018.
- Mironczuk-Chodakowska I, Witkowska AM, Zujko ME. Endogenous non-enzymatic antioxidants in the human body. Adv Med Sci. 2018 Mar;63(1):68-78. doi: 10.1016/j.advms.2017.05.005. Epub 2017 Aug 17.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Misurcova L, Ambrozova J, Samek D. Seaweed lipids as nutraceuticals. Adv Food Nutr Res. 2011;64:339-55. doi: 10.1016/B978-0-12-387669-0.00027-2.
- Yildirim E, Cinar M, Yalcinkaya I, Ekici H, Atmaca N, Guncum E. Effect of cocoa butter and sunflower oil supplementation on performance, immunoglobulin, and antioxidant vitamin status of rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606575. doi: 10.1155/2014/606575. Epub 2014 Jul 16.
- Petraru A, Ursachi F, Amariei S. Nutritional Characteristics Assessment of Sunflower Seeds, Oil and Cake. Perspective of Using Sunflower Oilcakes as a Functional Ingredient. Plants (Basel). 2021 Nov 17;10(11):2487. doi: 10.3390/plants10112487.
- Kim JG, Yousef AE, Dave S. Application of ozone for enhancing the microbiological safety and quality of foods: a review. J Food Prot. 1999 Sep;62(9):1071-87. doi: 10.4315/0362-028x-62.9.1071.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANTIOX001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .