Antioksidanteffekt av ozonert vegetabilsk olje og vitaminer i moderat aktive emner (ANTIOX001)
24. mars 2023 oppdatert av: S&R Farmaceutici spa
Evaluering av antioksidanteffekten av en blanding av ozonert vegetabilsk olje og vitaminkompleks (vitamin K2 og vitamin B9) hos moderat aktive personer med "fysisk aktivitetsnivå" (LAF: 1,70-1,99): Pilotstudie
Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere antioksidanteffekten av en nutraceutisk formulering basert på vegetabilsk olje og vitaminkompleks (vitamin K2 og vitamin B9) hos personer med samme nivå av fysisk aktivitet (LAF 1,70-1,99,
normalt aktiv eller moderat aktiv).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Pilotstudien vil inkludere 20 forsøkspersoner med fysisk aktivitetsnivå LAF 1,70-1,99 (normalt aktiv eller moderat aktiv).
De 20 forsøkspersonene vil bli delt inn i to grupper på 10 forsøkspersoner etter randomisering. Den første gruppen vil ta kosttilskuddet (tre kapsler per dag) i 60 dager, mens den andre gruppen vil ta placebo (tre kapsler per dag) i 60 dager.
I løpet av behandlingsperioden (60 dager) vil de to gruppene gjennomgå oppfølginger på dag 0, 15, 30 og 60 hvor det vil bli gjennomført kliniske og hematokjemiske undersøkelser. Ved slutten av de 60 dagene, etter utvaskingsperioden (to uker), i henhold til cross-over-designet vil gruppen som tidligere tok kosttilskuddet være på placebo (tre kapsler per dag) i 60 dager, mens gruppen tidligere tar placebo vil ta kosttilskuddet (tre kapsler per dag) i 60 dager. Igjen vil oppfølgingen være ved 0, 15, 30 og 60 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Perugia
-
Corciano, Perugia, Italia, 06073
- Crabion srl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner av begge kjønn;
- Alder mellom 18 og 60 år, naiv til å ta antioksidanttilskudd;
- Fravær av kroniske sykdommer og aktuelle terapier;
- villig og i stand til å forstå og signere et informert samtykke;
- villig til å følge et kostholdsmønster utviklet i henhold til LARN-retningslinjene (Reference Intake Levels of Nutrients and Energy for the Italian Population) som etablerer referanseinntaksnivåer for gjennomsnittlig energibehov (AR) og makronæringsstoffer (karbohydrater, lipider og protein) for den italienske voksne populasjon [LARN-tabeller*];
- Hematobiokjemiske undersøkelser i normalområdet: blodtall, lipidstatus, nyre- og leverfunksjon, inflammatorisk status (Tnfα, C-reaktivt protein, ESR), glykemisk profil (fastende blodsukker, HbA1C, insulinemi, Homa Index);
- BMI i normalområdet (18-24,99);
- Fysisk aktivitetsnivå LAF 1,70-1,99 (normalt aktiv eller moderat aktiv)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer (kronisk nyresvikt, kronisk hepatocellulær svikt, autoimmune sykdommer, kronisk inflammatorisk tarmsykdom, diabetes mellitus, neoplasmer i sluttstadiet, symptomatisk kronisk iskemisk hjertesykdom)
- Alvorlig hypertensjon;
- Høygradig hyperkolesterolemi;
- Alder < 18 år;
- Dårlig etterlevelse;
- Inntak av kosttilskudd som inneholder antioksidanter;
- Ubehandlet hypotyreose;
- Gravide og ammende kvinner;
- Undervektige personer (BMI ≤18,49);
- Overvektige personer (25≤ BMI ≤30);
- Personer med fedme (BMI ≥30);
- Personer med ulike nivåer av fysisk aktivitet: veldig aktive (LAF 2.00-2.40) og stillesittende (LAF 1,40-1,69).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supplement
Denne armen vil ta kosttilskudd
|
beskrivelse: En enkelt kapsel er sammensatt av ozonisert vegetabilsk olje (75 mg), vitamin K2 (20 mcg), vitamin B9 (130 mcg). Doseringen er tre kapsler/dag. Administrasjonstiden er to måneder. |
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil ta placebo
|
beskrivelse: En enkelt kapsel er sammensatt av ozonisert vegetabilsk olje (75 mg), vitamin K2 (20 mcg), vitamin B9 (130 mcg). Doseringen er tre kapsler/dag. Administrasjonstiden er to måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: grunnlinjeverdi før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
grunnlinjeverdi før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering etter 15 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 15 dagers behandling før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering etter 30 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 30 dagers behandling før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: baseline etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
baseline etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering etter 15 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 15 dagers behandling etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering etter 30 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 30 dagers behandling etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere ROS (CARR U)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere reaktive oksygenmetabolitter (ROS) ved å bruke CARR U som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: Grunnlinje før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
Grunnlinje før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: evaluering etter 15 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 15 dagers behandling før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: evaluering etter 30 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 30 dagers behandling før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: baseline etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
baseline etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: evaluering etter 15 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 15 dagers behandling etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: evaluering etter 30 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 30 dagers behandling etter crossover
|
|
Evaluering av hematisk oksidativt stress ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial (umol/l)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av kosttilskuddets evne til å modulere oksidativt stress over tid ved å kvantifisere biologisk antioksidantpotensial ved å bruke umol/l som måleenheter sammenlignet med den placebobehandlede gruppen ved hver oppfølging
|
evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: grunnlinjeverdi før crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere med C-reaktivt protein (CRP) ved bruk av mg/dl som måleenhet
|
grunnlinjeverdi før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere med C-reaktivt protein (CRP) ved bruk av mg/dl som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline etter crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere med C-reaktivt protein (CRP) ved bruk av mg/dl som måleenhet
|
baseline etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere med C-reaktivt protein (CRP) ved bruk av mg/dl som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: grunnlinjeverdi før crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å måle erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) ved å bruke mm/t som måleenhet
|
grunnlinjeverdi før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å måle erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) ved å bruke mm/t som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: baseline etter crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å måle erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) ved å bruke mm/t som måleenhet
|
baseline etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å måle erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) ved å bruke mm/t som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere tumornekrosefaktor (Tnfa)
Tidsramme: grunnlinjeverdi før crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å kvantifisere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved å bruke pg/mL som måleenhet
|
grunnlinjeverdi før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere tumornekrosefaktor (Tnfa)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å kvantifisere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved å bruke pg/mL som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere tumornekrosefaktor (Tnfa)
Tidsramme: baseline etter crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å kvantifisere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved å bruke pg/mL som måleenhet
|
baseline etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere tumornekrosefaktor (Tnfa)
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av moduleringen av inflammatoriske parametere ved å kvantifisere Tumor Necrosis Factor (Tnfa) ved å bruke pg/mL som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere kortisolnivå
Tidsramme: grunnlinjeverdi før crossover
|
Evaluering av modulering av inflammatoriske parametere ved å måle kortisolnivå ved å bruke μg/dl som måleenhet
|
grunnlinjeverdi før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere kortisolnivå
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
Evaluering av modulering av inflammatoriske parametere ved å måle kortisolnivå ved å bruke μg/dl som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling før crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere kortisolnivå
Tidsramme: grunnlinjeverdi etter crossover
|
Evaluering av modulering av inflammatoriske parametere ved å måle kortisolnivå ved å bruke μg/dl som måleenhet
|
grunnlinjeverdi etter crossover
|
|
Vurdering av hematiske inflammatoriske parametere ved å kvantifisere kortisolnivå
Tidsramme: evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Evaluering av modulering av inflammatoriske parametere ved å måle kortisolnivå ved å bruke μg/dl som måleenhet
|
evaluering etter 60 dagers behandling etter crossover
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emanuela Floridi, Doctor, Crabion srl
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barbieri E, Sestili P. Reactive oxygen species in skeletal muscle signaling. J Signal Transduct. 2012;2012:982794. doi: 10.1155/2012/982794. Epub 2011 Dec 5.
- Orsavova J, Misurcova L, Ambrozova JV, Vicha R, Mlcek J. Fatty Acids Composition of Vegetable Oils and Its Contribution to Dietary Energy Intake and Dependence of Cardiovascular Mortality on Dietary Intake of Fatty Acids. Int J Mol Sci. 2015 Jun 5;16(6):12871-90. doi: 10.3390/ijms160612871.
- Romero AC. et al. 2013, 'The Exogenous Antioxidants', in J. A. Morales-González (ed.), oxidative Stress and Chronic Degenerative Diseases - A Role for Antioxidants, IntechOpen, London. doi: 10.5772/52490.
- Romeu M, Aranda N, Giralt M, Ribot B, Nogues MR, Arija V. Diet, iron biomarkers and oxidative stress in a representative sample of Mediterranean population. Nutr J. 2013 Jul 16;12:102. doi: 10.1186/1475-2891-12-102.
- Askari G, Ghiasvand R, Feizi A, Ghanadian SM, Karimian J. The effect of quercetin supplementation on selected markers of inflammation and oxidative stress. J Res Med Sci. 2012 Jul;17(7):637-41.
- Buonocore D, Verri M, Giolitto A, Doria E, Ghitti M, Dossena M. Effect of 8-week n-3 fatty-acid supplementation on oxidative stress and inflammation in middle- and long-distance running athletes: a pilot study. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 11;17(1):55. doi: 10.1186/s12970-020-00391-4.
- Dhavamani S, Poorna Chandra Rao Y, Lokesh BR. Total antioxidant activity of selected vegetable oils and their influence on total antioxidant values in vivo: a photochemiluminescence based analysis. Food Chem. 2014 Dec 1;164:551-5. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.064. Epub 2014 May 22.
- El-Hamidi M. Zaher FA. Production of vegetable oils in the world and in Egypt: An overview. Bull Natl Res Cent. 2018, 42, 1-9. doi: 10.1186/s42269-018-0019-0.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Tan BL, Norhaizan ME. Effect of High-Fat Diets on Oxidative Stress, Cellular Inflammatory Response and Cognitive Function. Nutrients. 2019 Oct 25;11(11):2579. doi: 10.3390/nu11112579.
- Simioni C, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, Sacchetti G, Gonelli A, Neri LM. Oxidative stress: role of physical exercise and antioxidant nutraceuticals in adulthood and aging. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17181-17198. doi: 10.18632/oncotarget.24729. eCollection 2018 Mar 30.
- Powers SK, Deminice R, Ozdemir M, Yoshihara T, Bomkamp MP, Hyatt H. Exercise-induced oxidative stress: Friend or foe? J Sport Health Sci. 2020 Sep;9(5):415-425. doi: 10.1016/j.jshs.2020.04.001. Epub 2020 May 4.
- Sakellariou GK, Jackson MJ, Vasilaki A. Redefining the major contributors to superoxide production in contracting skeletal muscle. The role of NAD(P)H oxidases. Free Radic Res. 2014 Jan;48(1):12-29. doi: 10.3109/10715762.2013.830718. Epub 2013 Oct 7.
- Powers SK, Ji LL, Kavazis AN, Jackson MJ. Reactive oxygen species: impact on skeletal muscle. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):941-69. doi: 10.1002/cphy.c100054.
- Liguori I, Russo G, Curcio F, Bulli G, Aran L, Della-Morte D, Gargiulo G, Testa G, Cacciatore F, Bonaduce D, Abete P. Oxidative stress, aging, and diseases. Clin Interv Aging. 2018 Apr 26;13:757-772. doi: 10.2147/CIA.S158513. eCollection 2018.
- Mironczuk-Chodakowska I, Witkowska AM, Zujko ME. Endogenous non-enzymatic antioxidants in the human body. Adv Med Sci. 2018 Mar;63(1):68-78. doi: 10.1016/j.advms.2017.05.005. Epub 2017 Aug 17.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Misurcova L, Ambrozova J, Samek D. Seaweed lipids as nutraceuticals. Adv Food Nutr Res. 2011;64:339-55. doi: 10.1016/B978-0-12-387669-0.00027-2.
- Yildirim E, Cinar M, Yalcinkaya I, Ekici H, Atmaca N, Guncum E. Effect of cocoa butter and sunflower oil supplementation on performance, immunoglobulin, and antioxidant vitamin status of rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606575. doi: 10.1155/2014/606575. Epub 2014 Jul 16.
- Petraru A, Ursachi F, Amariei S. Nutritional Characteristics Assessment of Sunflower Seeds, Oil and Cake. Perspective of Using Sunflower Oilcakes as a Functional Ingredient. Plants (Basel). 2021 Nov 17;10(11):2487. doi: 10.3390/plants10112487.
- Kim JG, Yousef AE, Dave S. Application of ozone for enhancing the microbiological safety and quality of foods: a review. J Food Prot. 1999 Sep;62(9):1071-87. doi: 10.4315/0362-028x-62.9.1071.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANTIOX001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .