- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595551
Hodnocení procesu a efektu projektu "Aan Tafel za 1,2,3 Euro"
Podpora zdravého a udržitelného rodinného stravování mezi rodiči s nižším socioekonomickým statusem: Hodnocení procesu a efektu projektu "Aan Tafel za 1,2,3 Euro"
Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, jaký dopad má konkrétní projekt „Aan Tafel za 1 2 3 euro“ na stravování a stravovací návyky rodin s nižším SES.
Budou provedeny dva typy studií:
- Hodnocení procesu prostřednictvím kvalitativního výzkumu: fokusní skupiny a/nebo individuální rozhovory s účastníky Aan Tafel v 1 2 3 euro a s delegáty společenských organizací
- Hodnocení procesu a efektu s kontrolní skupinou v základním-post designu: intervenční skupinou jsou účastníci programu a kontrolní skupinou jsou klienti v sociálních organizacích, kteří se však programu neúčastní.
Na jedné straně chceme zjistit, zda má intervence vliv na konkrétní determinanty (tj. potravinová gramotnost, sebeúčinnost, postoje, potravinová bezpečnost) chování k jídlu / chování při přípravě jídla a na strukturu jídla v rodině (tj. množství čerstvě vyrobených jídel, množství jídel uvařených a zkonzumovaných společně). Na druhou stranu chceme zjistit, jak účastníci program prožívají, jaké jsou faktory úspěchu a bariéry a jak program prožívají společenské organizace (jako partner Colruyt a kontaktní osoba ohrožených rodin).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Aan Tafel za 1 2 3 euro“ je projekt maloobchodníka Colruyt ve spolupráci se společenskými organizacemi v Belgii. Projekt/intervence byl zahájen v roce 2016 a od té doby je realizován v celé Belgii. V roce 2021 již bylo přihlášeno asi 8 000 rodin a jejich počet stále roste.
Rodiny s nižším SES (zranitelné rodiny) jsou informovány sociální organizací (OCMW, CAW, kind & gezin atd.) a mohou se do projektu dobrovolně přihlásit. Když se rodina zaregistruje, dostane každé dva týdny domů brožuru s recepty. Brožura se skládá ze šesti jednoduchých receptů vhodných pro děti s doprovodnými nákupními seznamy. Recepty jsou zaměřeny na tři osoby a zahrnují pokrmy z ryb, masa a zeleniny. Každý recept zaručeně nebude stát více než jedno, dvě nebo tři eura za porci. Účastníci jsou registrováni prostřednictvím Xtra-card (věrnostní karta Colruyt), takže sleva může být nabízena anonymně a diskrétně.
Protože intervence již existuje, vytvořili jsme přehled složek intervence, technik změny chování a praktických aplikací na základě teorie mapování intervencí (Kok et al., 2015) a kola změny chování (Abraham & Michie, 2008). ). Na základě tohoto přehledu jsme určili cíle a měřítka výsledků pro náš výzkumný projekt.
V kvalitativní studii budou účastníci intervence, stejně jako zástupci společenských organizací, vybráni k účasti na pohovoru a/nebo skupinovém rozhovoru. Rozhovory budou probíhat až do nasycení dat.
V intervenční studii budou účastníci projektu (podmínka intervence) porovnáni s účastníky v kontrolním stavu, kteří se projektu neúčastní. Vypočítá se celková velikost vzorku 200 účastníků na základě apriorní analýzy síly (dvě skupiny, dvě měření, α=0,05; síla=0,80, ES = 0,25). Účastníci obou podmínek vyplní průzkum před měřením a po měření tři měsíce po zahájení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaregistrujte se do projektu Aan Tafel za 1-2-3 eura
- Být členem rodiny s alespoň jedním dítětem do 18 let žijícím doma.
- Být holandsky mluvící: důkladná znalost nizozemštiny, pokud jde o čtení/psaní/mluvení.
- Být starší 18 let a (pravidelně) zodpovědný za přípravu rodinných jídel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence „Aan Tafel za 1, 2, 3 eura“
Účastníci využívají intervenční program: receptáře a poskytovanou garanci ceny za svá jídla.
|
Účastníky této skupiny jsou klienti společnosti Colruyt, kteří jsou přihlášeni k programu „Aan Tafel za 1 2 3 eura“.
Dostanou dvoutýdenní brožury s recepty se 6 vyváženými recepty vhodnými pro děti v každé brožurce.
Za každý recept mají garantovanou pevnou cenu, která bude vydána na pokladně na základě jejich věrnostní karty.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nejsou registrováni k používání programu a budou přijímáni do sociálních organizací, aby co nejvíce odpovídali jejich sociodemografickému profilu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v potravinové gramotnosti
Časové okno: Změna oproti výchozí potravinové gramotnosti po 3 měsících
|
Potravinová gramotnost bude hodnocena pomocí dotazníku o 11 položkách Begley et al. (2018).
A prostřednictvím 6-položkové subškály „Dovednosti přípravy jídla“ škály Self-Perceived Food Literacy (SPFL) od Poelmana et al. (2018).
|
Změna oproti výchozí potravinové gramotnosti po 3 měsících
|
|
Změna sebeúčinnosti při konzumaci/vaření zeleniny a ovoce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 3 měsících
|
Vlastní účinnost bude měřena pomocí 4-položkové subškály průzkumu Condrasky et al. (2011) 3. Potravinová bezpečnost, měřená dotazníkem Gulliforda et al. (2006)
|
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 3 měsících
|
|
Změna postoje k vaření
Časové okno: Změna od výchozích postojů po 3 měsících
|
Postoje k vaření budou měřeny pomocí 4-položkové subškály průzkumu Condrasky et al. (2011)
|
Změna od výchozích postojů po 3 měsících
|
|
Změna v zabezpečení potravin
Časové okno: Změna od výchozího zabezpečení potravin po 3 měsících
|
Potravinová bezpečnost bude posouzena prostřednictvím 18 položek Průzkumu potravinové bezpečnosti domácností (HFSS) Gulliforda et al. (2006)
|
Změna od výchozího zabezpečení potravin po 3 měsících
|
|
Změna frekvence jídla v rodině
Časové okno: Změna od výchozí frekvence jídla po 3 měsících
|
Frekvence rodinného jídla bude měřena položkou z dotazníku "Prostředí rodinného jídla" Fulkerson et al. (2006)
|
Změna od výchozí frekvence jídla po 3 měsících
|
|
Změna v přípravě jídla
Časové okno: Změna od základní přípravy jídla po 3 měsících
|
Příprava jídla bude měřena položkou z krátkého dotazníku pro posouzení dopadu intervencí kuchařských dovedností Bartonem a kol. (2011).
|
Změna od základní přípravy jídla po 3 měsících
|
|
Změna v nákupech potravin (WP2)
Časové okno: Změna z množství potravin nakoupených před předplatným do projektu v době po předplatném
|
Kategorie potravin, jako je zelenina, hotová jídla a svačiny
|
Změna z množství potravin nakoupených před předplatným do projektu v době po předplatném
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hlášeného stravovacího chování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hlášeného stravovacího chování po 3 měsících
|
Specifické položky potravin související s dobou jídla jsou měřeny na základě průzkumu Health Behavior in School-aged Children (HBSC).
|
Změna od výchozí hodnoty hlášeného stravovacího chování po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kok G, Gottlieb NH, Peters GJ, Mullen PD, Parcel GS, Ruiter RA, Fernandez ME, Markham C, Bartholomew LK. A taxonomy of behaviour change methods: an Intervention Mapping approach. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):297-312. doi: 10.1080/17437199.2015.1077155. Epub 2015 Oct 15.
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- Barton KL, Wrieden WL, Anderson AS. Validity and reliability of a short questionnaire for assessing the impact of cooking skills interventions. J Hum Nutr Diet. 2011 Dec;24(6):588-95. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01180.x. Epub 2011 Jun 8.
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M. Adolescent and parent views of family meals. J Am Diet Assoc. 2006 Apr;106(4):526-32. doi: 10.1016/j.jada.2006.01.006.
- Begley A, Paynter E, Dhaliwal SS. Evaluation Tool Development for Food Literacy Programs. Nutrients. 2018 Nov 2;10(11):1617. doi: 10.3390/nu10111617.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Gulliford MC, Nunes C, Rocke B. The 18 Household Food Security Survey items provide valid food security classifications for adults and children in the Caribbean. BMC Public Health. 2006 Feb 8;6:26. doi: 10.1186/1471-2458-6-26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .