- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595551
Ocena procesu i efektów projektu „Aan Tafel za 1,2,3 euro”
Wspieranie zdrowych i zrównoważonych posiłków rodzinnych wśród rodziców o niższym statusie społeczno-ekonomicznym: ocena procesu i efektów projektu „Aan Tafel za 1,2,3 euro”
Celem tego projektu badawczego jest poznanie wpływu konkretnego projektu „Aan Tafel za 1 2 3 euro” na zwyczaje żywieniowe i żywieniowe rodzin o niższym SES.
Prowadzone będą dwa rodzaje studiów:
- Ocena procesu poprzez badania jakościowe: grupy fokusowe i/lub wywiady indywidualne z uczestnikami Aan Tafel za 1 2 3 euro oraz z delegatami organizacji społecznych
- Ocena procesu i efektu z grupą kontrolną w układzie baseline-post: grupą interwencyjną są uczestnicy programu, a grupą kontrolną są klienci organizacji społecznych, ale nie uczestniczą w programie.
Z jednej strony chcemy dowiedzieć się, czy interwencja ma wpływ na określone determinanty (tj. umiejętność jedzenia, poczucie własnej skuteczności, postawy, bezpieczeństwo żywnościowe) zachowań żywieniowych/zachowań związanych z przygotowywaniem posiłków oraz na strukturę posiłków w rodzinie (tj. ilość świeżo przygotowanych posiłków, ilość wspólnie ugotowanych i skonsumowanych posiłków). Z drugiej strony chcemy dowiedzieć się, jak uczestnicy przeżywają program, jakie są czynniki sukcesu i bariery, a także jak organizacje społeczne odbierają program (jako partner Colruyt i osoba kontaktowa rodzin potrzebujących pomocy).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Aan Tafel in 1 2 3 euro” to projekt detalisty Colruyt we współpracy z organizacjami społecznymi w Belgii. Projekt/interwencja została uruchomiona w 2016 roku i od tego czasu jest wdrażana w całej Belgii. W 2021 roku subskrybowano już około 8000 rodzin, a liczba ta wciąż rośnie.
Rodziny o niższym SES (rodziny zagrożone) są informowane przez organizacje społeczne (OCMW, CAW, kind & gezin itp.) i mogą dobrowolnie zarejestrować się w projekcie. Gdy rodzina jest zarejestrowana, co dwa tygodnie otrzymuje w domu książeczkę z przepisami. Książeczka składa się z sześciu łatwych, przyjaznych dzieciom przepisów wraz z listami zakupów. Przepisy skierowane są do trzech osób i obejmują dania rybne, mięsne i wegetariańskie. Każdy przepis gwarantuje, że kosztuje nie więcej niż jeden, dwa lub trzy euro za porcję. Rejestracja uczestników odbywa się za pomocą Xtra-card (karta lojalnościowa Colruyt), dzięki czemu zniżka może być oferowana anonimowo i dyskretnie.
Ponieważ interwencja już istnieje, dokonaliśmy przeglądu elementów interwencji, technik zmiany zachowania i praktycznych zastosowań, w oparciu o Teorię Mapowania Interwencji (Kok i in., 2015) oraz Koło Zmiany Zachowania (Abraham i Michie, 2008) ). Na podstawie tego przeglądu określiliśmy cele i mierniki wyników dla naszego projektu badawczego.
W badaniu jakościowym uczestnicy interwencji, a także przedstawiciele organizacji społecznych będą rekrutowani do udziału w wywiadzie i/lub zogniskowanym wywiadzie grupowym. Wywiady będą prowadzone do momentu nasycenia danych.
W badaniu interwencyjnym uczestnicy projektu (warunek interwencji) zostaną porównani z uczestnikami warunku kontrolnego, którzy nie uczestniczą w projekcie. Całkowita wielkość próby 200 uczestników jest obliczana na podstawie analizy mocy a priori (dwie grupy, dwa pomiary, α = 0,05; moc = 0,80, ES=0,25). Uczestnicy w obu warunkach wypełnią ankietę przed pomiarem i po pomiarze, trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestruj się w projekcie Aan Tafel za 1-2-3 euro
- Być członkiem rodziny, w której co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 18 lat mieszka w domu.
- Znajomość języka niderlandzkiego: gruntowna znajomość języka niderlandzkiego w zakresie czytania/pisania/mówienia.
- Mieć ukończone 18 lat i (regularnie) być odpowiedzialnym za przygotowywanie rodzinnych posiłków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja „Aan Tafel za 1, 2, 3 euro”
Uczestnicy korzystają z programu interwencyjnego: książeczek z przepisami oraz zapewnionej gwarancji ceny posiłków.
|
Uczestnikami tej grupy są klienci Colruyt, którzy są abonentami programu „Aan Tafel za 1 2 3 euro”.
Otrzymają dwutygodniowe książeczki z przepisami zawierające 6 zrównoważonych i przyjaznych dzieciom przepisów w każdej książeczce.
Mają zagwarantowaną stałą cenę za każdy przepis, która zostanie podana przy kasie na podstawie ich karty lojalnościowej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie są rejestrowani do korzystania z programu i będą rekrutowani w organizacjach społecznych, aby jak najlepiej dopasować ich profil socjodemograficzny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie umiejętności żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej umiejętności żywieniowej po 3 miesiącach
|
Umiejętność jedzenia zostanie oceniona za pomocą 11-punktowego kwestionariusza Begleya i in. (2018).
Oraz za pomocą 6-elementowej podskali „Umiejętności przygotowywania posiłków” w skali SPFL (Self-Perceived Food Literacy) Poelmana i in. (2018).
|
Zmiana w stosunku do podstawowej umiejętności żywieniowej po 3 miesiącach
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w jedzeniu/gotowaniu warzyw i owoców
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 3 miesiącach
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą 4-itemowej podskali ankiety Condrasky i in. (2011) 3. Bezpieczeństwo żywnościowe mierzone kwestionariuszem Gulliford et al. (2006)
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 3 miesiącach
|
|
Zmiana nastawienia do gotowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do postaw wyjściowych po 3 miesiącach
|
Postawy dotyczące gotowania będą mierzone za pomocą 4-punktowej podskali ankiety Condrasky i in. (2011)
|
Zmiana w stosunku do postaw wyjściowych po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego bezpieczeństwa żywnościowego po 3 miesiącach
|
Bezpieczeństwo żywnościowe zostanie ocenione za pomocą 18 pozycji badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFSS) Gulliforda i in. (2006)
|
Zmiana w stosunku do podstawowego bezpieczeństwa żywnościowego po 3 miesiącach
|
|
Zmiana częstotliwości posiłków rodzinnych
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej częstotliwości posiłków po 3 miesiącach
|
Częstotliwość spożywania rodzinnych posiłków będzie mierzona za pomocą pozycji z kwestionariusza „Środowisko rodzinnego spożywania posiłków” Fulkersona i in. (2006)
|
Zmiana od wyjściowej częstotliwości posiłków po 3 miesiącach
|
|
Zmiana przygotowania posiłków
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego przygotowania posiłków po 3 miesiącach
|
Przygotowanie posiłków będzie mierzone za pomocą pozycji z krótkiego kwestionariusza do oceny wpływu interwencji w zakresie umiejętności gotowania autorstwa Bartona i in. (2011).
|
Zmiana od podstawowego przygotowania posiłków po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w zakupach żywności (WP2)
Ramy czasowe: Zmiana z kwoty zakupów żywności przed subskrypcją na projekt w czasie po abonamencie
|
Kategorie żywności, takie jak warzywa, dania gotowe do spożycia i przekąski
|
Zmiana z kwoty zakupów żywności przed subskrypcją na projekt w czasie po abonamencie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanych zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej zgłaszanych zachowań żywieniowych po 3 miesiącach
|
Określone produkty żywnościowe związane z posiłkami są mierzone na podstawie badania zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC).
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zgłaszanych zachowań żywieniowych po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kok G, Gottlieb NH, Peters GJ, Mullen PD, Parcel GS, Ruiter RA, Fernandez ME, Markham C, Bartholomew LK. A taxonomy of behaviour change methods: an Intervention Mapping approach. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):297-312. doi: 10.1080/17437199.2015.1077155. Epub 2015 Oct 15.
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- Barton KL, Wrieden WL, Anderson AS. Validity and reliability of a short questionnaire for assessing the impact of cooking skills interventions. J Hum Nutr Diet. 2011 Dec;24(6):588-95. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01180.x. Epub 2011 Jun 8.
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M. Adolescent and parent views of family meals. J Am Diet Assoc. 2006 Apr;106(4):526-32. doi: 10.1016/j.jada.2006.01.006.
- Begley A, Paynter E, Dhaliwal SS. Evaluation Tool Development for Food Literacy Programs. Nutrients. 2018 Nov 2;10(11):1617. doi: 10.3390/nu10111617.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Gulliford MC, Nunes C, Rocke B. The 18 Household Food Security Survey items provide valid food security classifications for adults and children in the Caribbean. BMC Public Health. 2006 Feb 8;6:26. doi: 10.1186/1471-2458-6-26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2022-0343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .