- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595551
Processo ed Effetto Valutazione del Progetto "Aan Tafel in 1,2,3 Euro"
Sostenere pasti familiari sani e sostenibili tra i genitori con uno stato socioeconomico inferiore: valutazione del processo e degli effetti del progetto "Aan Tafel in 1,2,3 Euro"
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è conoscere quale sia l'impatto del progetto specifico "Aan Tafel in 1 2 3 euro" sulle abitudini alimentari e alimentari delle famiglie con basso livello socioeconomico.
Saranno condotti due tipi di studi:
- Valutazione del processo tramite ricerca qualitativa: focus group e/o interviste individuali con partecipanti di Aan Tafel in 1 2 3 euro, e con delegati delle organizzazioni sociali
- Valutazione del processo e dell'effetto con un gruppo di controllo in un progetto post-baseline: il gruppo di intervento è partecipante al programma e il gruppo di controllo è cliente di organizzazioni sociali, ma non partecipa al programma.
Da un lato vogliamo scoprire se l'intervento ha un effetto su determinanti specifici (ad esempio, alfabetizzazione alimentare, autoefficacia, atteggiamenti, sicurezza alimentare) del comportamento alimentare/preparazione del pasto e sulla struttura del pasto della famiglia (ad esempio, quantità di pasti appena preparati, quantità di pasti cucinati e consumati insieme). D'altra parte vogliamo scoprire come i partecipanti vivono il programma, quali sono i fattori di successo e le barriere, così come come le organizzazioni sociali vivono il programma (come partner di Colruyt e persona di contatto delle famiglie vulnerabili).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Aan Tafel in 1 2 3 euro" è un progetto del rivenditore Colruyt in collaborazione con organizzazioni sociali in Belgio. Il progetto/intervento è stato lanciato nel 2016 e da allora è stato implementato in tutto il Belgio. Nel 2021 sono già state iscritte circa 8000 famiglie, e i numeri sono ancora in crescita.
Le famiglie con un SES inferiore (famiglie vulnerabili) vengono informate da un'organizzazione sociale (OCMW, CAW, kind & gezin, ecc.) e possono iscriversi volontariamente al progetto. Quando una famiglia si iscrive, ogni due settimane riceve a casa un ricettario. Il libretto è composto da sei ricette facili e adatte ai bambini con liste della spesa di accompagnamento. Le ricette sono rivolte a tre persone e comprendono piatti di pesce, carne e verdure. Ogni ricetta è garantita per un costo non superiore a uno, due o tre euro a porzione. I partecipanti vengono registrati tramite la Xtra-card (carta fedeltà di Colruyt), in modo che lo sconto possa essere offerto in modo anonimo e discreto.
Poiché l'intervento è già esistente, abbiamo fatto una panoramica dei componenti dell'intervento, delle tecniche di cambiamento del comportamento e delle applicazioni pratiche, sulla base della teoria della mappatura dell'intervento (Kok et al., 2015) e della ruota del cambiamento del comportamento (Abraham & Michie, 2008 ). Sulla base di questa panoramica, abbiamo determinato gli obiettivi e le misure dei risultati per il nostro progetto di ricerca.
Nello studio qualitativo, i partecipanti all'intervento, così come i rappresentanti delle organizzazioni sociali, saranno reclutati per partecipare a un'intervista e/oa un focus group. Le interviste saranno condotte fino al raggiungimento della saturazione dei dati.
Nello studio interventistico, i partecipanti al progetto (condizione di intervento) saranno confrontati con i partecipanti in una condizione di controllo che non partecipano al progetto. Viene calcolata una dimensione totale del campione di 200 partecipanti, sulla base di un'analisi di potenza a priori (due gruppi, due misurazioni, α=0,05; potenza=0,80, SE=0,25). I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno un sondaggio in una pre-misurazione e una post-misurazione, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere iscritti al progetto Aan Tafel in 1-2-3 euro
- Essere un membro di una famiglia con almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni che vive in casa.
- Essere di lingua olandese: conoscenza approfondita dell'olandese in termini di lettura/scrittura/parlato.
- Avere più di 18 anni e (regolarmente) responsabile della preparazione dei pasti in famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'intervento "Aan Tafel a 1, 2, 3 euro"
I partecipanti utilizzano il programma di intervento: i libretti di ricette e la garanzia del prezzo fornita per i loro pasti.
|
I partecipanti a questo gruppo sono clienti di Colruyt iscritti al programma "Aan Tafel in 1 2 3 euro".
Riceveranno libretti di ricette bisettimanali con 6 ricette equilibrate e a misura di bambino in ogni libretto.
A loro viene garantito un prezzo fisso per ogni ricetta, che verrà dato alla cassa, in base alla loro carta fedeltà.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non sono registrati per utilizzare il programma e saranno reclutati in organizzazioni sociali per corrispondere il più possibile al loro profilo sociodemografico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'alfabetizzazione alimentare
Lasso di tempo: Variazione dall'alfabetizzazione alimentare di base a 3 mesi
|
L'alfabetizzazione alimentare sarà valutata tramite il questionario a 11 voci di Begley et al. (2018).
E tramite la sottoscala di 6 item "Abilità nella preparazione del cibo" della scala Self-Perceived Food Literacy (SPFL) di Poelman et al. (2018).
|
Variazione dall'alfabetizzazione alimentare di base a 3 mesi
|
|
Cambiamento dell'autoefficacia per mangiare/cucinare frutta e verdura
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale a 3 mesi
|
L'autoefficacia sarà misurata con la sottoscala a 4 item dell'indagine di Condrasky et al. (2011) 3. La sicurezza alimentare, misurata con il questionario di Gulliford et al. (2006)
|
Variazione dall'autoefficacia al basale a 3 mesi
|
|
Cambiamento nell'attitudine alla cucina
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto agli atteggiamenti di base a 3 mesi
|
Le attitudini culinarie saranno misurate con la sottoscala a 4 item dell'indagine di Condrasky et al. (2011)
|
Cambiamento rispetto agli atteggiamenti di base a 3 mesi
|
|
Cambiamento nella sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Variazione dalla sicurezza alimentare di base a 3 mesi
|
La sicurezza alimentare sarà valutata attraverso i 18 articoli della Household Food Security Survey (HFSS) di Gulliford et al. (2006)
|
Variazione dalla sicurezza alimentare di base a 3 mesi
|
|
Modifica della frequenza dei pasti in famiglia
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza dei pasti al basale a 3 mesi
|
La frequenza dei pasti in famiglia sarà misurata con un item del questionario "Family meal time environment" di Fulkerson et al. (2006)
|
Variazione dalla frequenza dei pasti al basale a 3 mesi
|
|
Modifica nella preparazione dei pasti
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla preparazione dei pasti di base a 3 mesi
|
La preparazione dei pasti sarà misurata con un elemento del breve questionario per valutare l'impatto degli interventi sulle abilità culinarie di Barton et al. (2011).
|
Modifica rispetto alla preparazione dei pasti di base a 3 mesi
|
|
Variazione degli acquisti alimentari (WP2)
Lasso di tempo: Passa dalla quantità di cibo acquistato prima dell'abbonamento al progetto al momento successivo all'abbonamento
|
Categorie di alimenti come verdure, piatti pronti e snack
|
Passa dalla quantità di cibo acquistato prima dell'abbonamento al progetto al momento successivo all'abbonamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel comportamento alimentare segnalato
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale ha riportato il comportamento alimentare a 3 mesi
|
Vengono misurati prodotti alimentari specifici relativi all'ora dei pasti, sulla base dell'indagine HBSC (Health Behavior in School-aged Children).
|
La variazione rispetto al basale ha riportato il comportamento alimentare a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kok G, Gottlieb NH, Peters GJ, Mullen PD, Parcel GS, Ruiter RA, Fernandez ME, Markham C, Bartholomew LK. A taxonomy of behaviour change methods: an Intervention Mapping approach. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):297-312. doi: 10.1080/17437199.2015.1077155. Epub 2015 Oct 15.
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- Barton KL, Wrieden WL, Anderson AS. Validity and reliability of a short questionnaire for assessing the impact of cooking skills interventions. J Hum Nutr Diet. 2011 Dec;24(6):588-95. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01180.x. Epub 2011 Jun 8.
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M. Adolescent and parent views of family meals. J Am Diet Assoc. 2006 Apr;106(4):526-32. doi: 10.1016/j.jada.2006.01.006.
- Begley A, Paynter E, Dhaliwal SS. Evaluation Tool Development for Food Literacy Programs. Nutrients. 2018 Nov 2;10(11):1617. doi: 10.3390/nu10111617.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Gulliford MC, Nunes C, Rocke B. The 18 Household Food Security Survey items provide valid food security classifications for adults and children in the Caribbean. BMC Public Health. 2006 Feb 8;6:26. doi: 10.1186/1471-2458-6-26.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2022-0343
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .