- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595551
Evaluación de Proceso y Efecto del Proyecto "Aan Tafel en 1,2,3 Euro"
Apoyo a comidas familiares saludables y sostenibles entre padres con nivel socioeconómico más bajo: evaluación de proceso y efecto del proyecto "Aan Tafel en 1,2,3 euros"
El objetivo de este proyecto de investigación es conocer cuál es el impacto del proyecto específico "Aan Tafel en 1 2 3 euro" en la alimentación y los hábitos alimentarios de las familias de NSE bajo.
Se realizarán dos tipos de estudios:
- Evaluación del proceso mediante investigación cualitativa: grupos focales y/o entrevistas individuales con participantes de Aan Tafel en 1 2 3 euro, y con delegados de las organizaciones sociales
- Evaluación de proceso y efecto con un grupo de control en un diseño de línea base-post: el grupo de intervención son participantes del programa, y el grupo de control son clientes en organizaciones sociales, pero no participan en el programa.
Por un lado, queremos averiguar si la intervención tiene un efecto sobre determinantes específicos (es decir, alfabetización alimentaria, autoeficacia, actitudes, seguridad alimentaria) del comportamiento alimentario/conducta de preparación de comidas y sobre la estructura de comidas de la familia (es decir, cantidad de comidas recién preparadas, cantidad de comidas cocinadas y consumidas juntas). Por otro lado, queremos saber cómo los participantes viven el programa, cuáles son los factores de éxito y las barreras, así como cómo las organizaciones sociales viven el programa (como socio de Colruyt y persona de contacto de las familias vulnerables).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Aan Tafel en 1 2 3 euro" es un proyecto del minorista Colruyt en cooperación con organizaciones sociales en Bélgica. El proyecto/intervención se lanzó en 2016 y desde entonces se ha implementado en toda Bélgica. En 2021 ya se han suscrito unas 8000 familias, y los números siguen creciendo.
Las familias con un NSE más bajo (familias vulnerables) son informadas por una organización social (OCMW, CAW, kind & gezin, etc.) y pueden registrarse voluntariamente en el proyecto. Cuando una familia se registra, recibe un recetario cada dos semanas en casa. El folleto consta de seis recetas fáciles para niños con listas de compras que las acompañan. Las recetas están dirigidas a tres personas e incluyen platos de pescado, carne y verduras. Se garantiza que cada receta no costará más de uno, dos o tres euros por ración. Los participantes se registran a través de la Xtra-card (tarjeta de fidelización de Colruyt), por lo que el descuento se puede ofrecer de forma anónima y discreta.
Dado que la intervención ya existe, hicimos una descripción general de los componentes de la intervención, las técnicas de cambio de comportamiento y las aplicaciones prácticas, con base en la teoría del mapeo de intervención (Kok et al., 2015) y la rueda de cambio de comportamiento (Abraham & Michie, 2008). ). Con base en esta descripción general, determinamos los objetivos y las medidas de resultado para nuestro proyecto de investigación.
En el estudio cualitativo, se reclutarán participantes de la intervención, así como representantes de organizaciones sociales para participar en una entrevista y/o entrevista de grupo focal. Las entrevistas se realizarán hasta alcanzar la saturación de datos.
En el estudio de intervención, los participantes del proyecto (condición de intervención) se compararán con los participantes en una condición de control que no participan en el proyecto. Se calcula un tamaño de muestra total de 200 participantes, basado en un análisis de poder a priori (dos grupos, dos mediciones, α=0.05; poder=0.80, ES=0,25). Los participantes en ambas condiciones completarán una encuesta en una medición previa y una medición posterior, tres meses después del inicio de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar registrado para el proyecto Aan Tafel en 1-2-3 euro
- Ser miembro de una familia con al menos un hijo menor de 18 años que viva en el hogar.
- Ser holandéshablante: conocimiento profundo del holandés en términos de lectura/escritura/habla.
- Ser mayor de 18 años y (regularmente) responsable de la preparación de las comidas familiares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La intervención "Aan Tafel en 1, 2, 3 euro"
Los participantes utilizan el programa de intervención: los libros de recetas y la garantía de precio proporcionada para sus comidas.
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Los participantes de este grupo son clientes de Colruyt que están suscritos al programa "Aan Tafel en 1 2 3 euro".
Recibirán folletos de recetas quincenales con 6 recetas equilibradas y aptas para niños en cada folleto.
Se les garantiza un precio fijo por cada receta, que se les entregará en la caja, en función de su tarjeta de fidelización.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no están registrados para utilizar el programa y serán reclutados en organizaciones sociales que coincidan en lo posible con su perfil sociodemográfico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alfabetización alimentaria
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de alfabetización alimentaria a los 3 meses
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La alfabetización alimentaria se evaluará a través del cuestionario de 11 ítems de Begley et al. (2018).
Y a través de la subescala de 6 ítems 'Habilidades de preparación de alimentos' de la escala de alfabetización alimentaria autopercibida (SPFL) de Poelman et al. (2018).
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Cambio desde la línea base de alfabetización alimentaria a los 3 meses
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Cambio en la autoeficacia para comer/cocinar verduras y frutas
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial a los 3 meses
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La autoeficacia se medirá con la subescala de 4 ítems de la encuesta de Condrasky et al. (2011) 3. Seguridad alimentaria, medida con el cuestionario de Gulliford et al. (2006)
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Cambio desde la autoeficacia inicial a los 3 meses
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Cambio de actitud en la cocina
Periodo de tiempo: Cambio desde las actitudes iniciales a los 3 meses
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Las actitudes culinarias se medirán con la subescala de 4 ítems de la encuesta de Condrasky et al. (2011)
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Cambio desde las actitudes iniciales a los 3 meses
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Cambio en la seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de seguridad alimentaria a los 3 meses
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La seguridad alimentaria se evaluará a través de los 18 ítems de la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSS) de Gulliford et al. (2006)
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Cambio desde la línea base de seguridad alimentaria a los 3 meses
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Cambio en la frecuencia de las comidas familiares
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la frecuencia basal de las comidas a los 3 meses
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La frecuencia de las comidas en familia se medirá con un ítem del cuestionario de "Ambiente de las comidas en familia" de Fulkerson et al. (2006)
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Cambio con respecto a la frecuencia basal de las comidas a los 3 meses
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Cambio en la preparación de comidas
Periodo de tiempo: Cambio desde la preparación inicial de comidas a los 3 meses
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La preparación de comidas se medirá con un elemento del cuestionario breve para evaluar el impacto de las intervenciones de habilidades culinarias de Barton et al. (2011).
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Cambio desde la preparación inicial de comidas a los 3 meses
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Cambio en las compras de alimentos (WP2)
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de compras de alimentos antes de la suscripción al proyecto en el momento posterior a la suscripción
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Categorías de alimentos como verduras, comidas listas para comer y refrigerios
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Cambio de la cantidad de compras de alimentos antes de la suscripción al proyecto en el momento posterior a la suscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento alimentario informado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del comportamiento alimentario informado a los 3 meses
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Se miden alimentos específicos relacionados con la hora de la comida, según la encuesta Health Behavior in School-aged Children (HBSC).
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Cambio desde el inicio del comportamiento alimentario informado a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kok G, Gottlieb NH, Peters GJ, Mullen PD, Parcel GS, Ruiter RA, Fernandez ME, Markham C, Bartholomew LK. A taxonomy of behaviour change methods: an Intervention Mapping approach. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):297-312. doi: 10.1080/17437199.2015.1077155. Epub 2015 Oct 15.
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- Barton KL, Wrieden WL, Anderson AS. Validity and reliability of a short questionnaire for assessing the impact of cooking skills interventions. J Hum Nutr Diet. 2011 Dec;24(6):588-95. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01180.x. Epub 2011 Jun 8.
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M. Adolescent and parent views of family meals. J Am Diet Assoc. 2006 Apr;106(4):526-32. doi: 10.1016/j.jada.2006.01.006.
- Begley A, Paynter E, Dhaliwal SS. Evaluation Tool Development for Food Literacy Programs. Nutrients. 2018 Nov 2;10(11):1617. doi: 10.3390/nu10111617.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Gulliford MC, Nunes C, Rocke B. The 18 Household Food Security Survey items provide valid food security classifications for adults and children in the Caribbean. BMC Public Health. 2006 Feb 8;6:26. doi: 10.1186/1471-2458-6-26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ONZ-2022-0343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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