- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598073
Rasové rozdíly v reakcích vyvolaných jógou
25. října 2022 aktualizováno: Texas State University
Rasové rozdíly v kardiovaskulárních a imunitních reakcích vyvolaných jógou
Účelem této studie je 1) určit, zda jsou mezi Afroameričany a bělochy evidentní rasové rozdíly v klidové arteriální ztuhlosti a ambulantním krevním tlaku 2) porovnat srdeční frekvenci, krevní tlak a reakce produkce cytokinů na cvičení (jógu) mezi Afroameričany a bělochy ; 3) porovnat izokinetickou svalovou sílu mezi rasovými skupinami; a 4) určit, zda mezi těmito měřeními existují korelace.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 až 39 let (25 Afroameričanů a 25 bělochů), kteří nejsou profesionálními ani vysokoškolskými sportovci
- Musíte cvičit alespoň 3 dny v týdnu a cvičit jógu maximálně 1 měsíc.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze stupně 2 (>130 mmHg pro systolický />90 mmHg pro diastolický tlak) nebo vyšší nebo užívání léků na krevní tlak během 3 měsíců před testováním
- Infekce během předchozích 4 týdnů
- Známé onemocnění ledvin
- Předchozí infarkt myokardu
- Známé onemocnění koronárních tepen
- Osobní anamnéza mrtvice
- Srdeční selhání
- Srdeční arytmie
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Nedávná bolest na hrudi nebo dušnost
- Ortopedická omezení, která vylučují provádění jógových pozic
- Současná závislost na inzulínu
- Chronické zánětlivé stavy
- Slepota nebo hluchota jako účastníci budou muset sledovat jógové DVD, aby mohli dokončit sezení
- Cvičení jógy déle než 1 měsíc
- Mít rodiče se smíšeným rasovým původem (tj. oba rodiče musí být běloši nebo afroameričané)
- Nebýt Afroameričan nebo Kavkazan
- Být profesionálním nebo vysokoškolským sportovcem
- Být závislý na inzulínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 hodina vinyasa jógy
Účastníci absolvují hodinové DVD vinyasa jógy.
|
Bude dokončena hodina vinyasa jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Kardio-kotníkový vaskulární index
|
Jednou na základní linii
|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Jednou na základní linii
|
24 hodin ambulantního monitorování krevního tlaku
|
Jednou na základní linii
|
|
Izokinetická síla
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Hodnocení izokinetické extenze a síly ve flexi při 60, 120, 210, 300 a 400 stupních za sekundu
|
Jednou na základní linii
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Budou odebrány vzorky krve a analyzovány na interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor alfa
|
Jednou na základní linii
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Jednou 30 minut do 1-hodinové lekce jógy
|
Budou odebrány vzorky krve a analyzovány na interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor alfa
|
Jednou 30 minut do 1-hodinové lekce jógy
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Jednou ihned po 1 hodině jógy
|
Budou odebrány vzorky krve a analyzovány na interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor alfa
|
Jednou ihned po 1 hodině jógy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lekce vinyasa jógy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy