- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05598073
Raciale verschillen in door yoga veroorzaakte reacties
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Texas State University
Raciale verschillen in door yoga geïnduceerde cardiovasculaire en immuunreacties
Het doel van deze studie is om 1) te bepalen of raciale verschillen duidelijk zijn in arteriële stijfheid in rust en ambulante bloeddruk tussen Afro-Amerikanen en Kaukasiërs 2) hartfrequentie, bloeddruk en cytokineproductiereacties op inspanning (yoga) tussen Afro-Amerikanen en Kaukasiërs te vergelijken ; 3) vergelijk isokinetische spierkracht tussen raciale groepen; en 4) bepalen of er correlaties bestaan tussen deze maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 18 en 39 jaar (25 Afro-Amerikaans en 25 blank) die geen professionele of collegiale atleten zijn
- Moet minimaal 3 dagen per week sporten en niet meer dan 1 maand yoga beoefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie in stadium 2 (> 130 mmHg voor systolisch /> 90 mmHg voor diastolisch) of hoger hebben of bloeddrukmedicatie hebben ingenomen binnen de 3 maanden voorafgaand aan het testen
- Infectie in de afgelopen 4 weken
- Bekende nierziekte
- Voorafgaand myocardinfarct
- Bekende coronaire hartziekte
- Persoonlijke geschiedenis van een beroerte
- Hartfalen
- Hartritmestoornissen
- Chronische obstructieve longziekte
- Recente pijn op de borst of kortademigheid
- Orthopedische beperkingen die het uitvoeren van yogahoudingen in de weg staan
- Huidige insulineafhankelijkheid
- Chronische ontstekingsaandoeningen
- Blindheid of doofheid omdat deelnemers een yoga-dvd moeten volgen om de sessie te voltooien
- Meer dan 1 maand yoga beoefend
- Ouders hebben met een gemengde raciale achtergrond (d.w.z. beide ouders moeten blank of Afro-Amerikaans zijn)
- Niet Afro-Amerikaans of blank zijn
- Een professionele of collegiale atleet zijn
- Insuline-afhankelijk zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vinyasa yogasessie van 1 uur
Deelnemers maken een vinyasa yoga-dvd van 1 uur af.
|
Een uur vinyasa yoga wordt voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Cardio-enkel vasculaire index
|
Een keer bij baseline
|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
24 uur ambulante bloeddrukmeting
|
Een keer bij baseline
|
|
Isokinetische sterkte
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Isokinetische beenextensie- en flexiekrachtbeoordelingen bij 60,120,210,300 en 400 graden per seconde
|
Een keer bij baseline
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen en geanalyseerd op interleukine-6 en tumornecrosefactor-alfa
|
Een keer bij baseline
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Eenmaal 30 minuten in de yogasessie van 1 uur
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen en geanalyseerd op interleukine-6 en tumornecrosefactor-alfa
|
Eenmaal 30 minuten in de yogasessie van 1 uur
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Een keer direct na de yogasessie van 1 uur
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen en geanalyseerd op interleukine-6 en tumornecrosefactor-alfa
|
Een keer direct na de yogasessie van 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .