Posouzení účinnosti korticize kombinované samoligačním systémem závorek na zrychlení ortodontického pohybu zubů; Prospektivní klinická studie
30. října 2022 aktualizováno: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost kortize se samoligovacím zámkovým systémem na zrychlení pohybu ortodontických zubů. Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je, zda by augmentovaný efekt podstoupením kortikace s použitím samoligující držáky týkající se zrychlení ortodontického pohybu zubů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontičtí pacienti I. třídy s mírným až středním shlukováním horního předního segmentu (2-4 mm) Všechny stálé zuby jsou prořezány (3. molár není zahrnut). Dobrý ortodontický a celkový zdravotní stav Žádné systémové onemocnění nebo pravidelné léky, které by mohly narušit a/nebo ovlivnit ortodontický pohyb zubů Žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- Ortodontické případy se závažným vytěsněním horního předního segmentu, které vyžadují extrakční léčebný přístup. Pacienti s zablokovaným zubem, který neumožní umístění držáku při úvodním bondingu. Pacienti s neléčeným kazem nebo endodontickou lézí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Řezy v kortikální desce maxilární kosti
|
|
Žádný zásah: Aktivní komparátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Littleův index nepravidelnosti
Časové okno: dva měsíce
|
davové rozlišení
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 721/271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .