- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05604612
Évaluation de l'efficacité de la corticisation combinée par le système de support auto-ligaturant sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique ; Une étude clinique prospective
30 octobre 2022 mis à jour par: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la corticisation avec système de brackets auto-ligaturants sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique. brackets auto-ligaturants concernant l'accélération du mouvement orthodontique des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients orthodontiques de classe I avec encombrement léger à modéré du segment antérieur supérieur (2-4 mm) Toutes les dents permanentes sont sorties (3e molaire non incluse). Bonne santé bucco-dentaire et générale Aucune maladie systémique ou médication régulière pouvant interférer et/ou affecter le mouvement orthodontique des dents Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Cas orthodontiques avec encombrement sévère du segment antérieur supérieur nécessitant une approche de traitement par extraction. Patients avec une dent bloquée qui ne permettra pas le placement du support lors du premier rendez-vous de collage. Patients présentant une carie non traitée ou une lésion endodontique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental
|
Incisions dans la plaque corticale de l'os maxillaire
|
Aucune intervention: Comparateur actif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'irrégularité de Little
Délai: deux mois
|
résolution d'encombrement
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 721/271
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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