Bewertung der Wirksamkeit der Kortizision in Kombination mit einem selbstligierenden Bracketsystem zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung; Eine prospektive klinische Studie
30. Oktober 2022 aktualisiert von: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Kortzision mit selbstligierendem Bracketsystem auf die Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu beurteilen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist, ob es einen verstärkten Effekt geben würde, wenn sie sich einer Kortzision unterzieht selbstligierende Brackets zur Beschleunigung kieferorthopädischer Zahnbewegungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Patienten der Klasse I mit leichtem bis mäßigem Engstand des oberen vorderen Segments (2-4 mm) Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (der 3. Molar nicht eingeschlossen). Gute orale und allgemeine Gesundheit Keine systemische Erkrankung oder regelmäßige Medikation, die die kieferorthopädische Zahnbewegung stören und/oder beeinträchtigen könnte Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Fälle mit starkem Engstand des oberen vorderen Segments, die einen Extraktionsbehandlungsansatz erfordern. Patienten mit einem ausgeblockten Zahn, der die Platzierung des Brackets beim ersten Bonding-Termin nicht zulässt. Patienten mit unbehandelter Karies oder endodontischer Läsion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
Schnitte in der kortikalen Platte des Oberkieferknochens
|
|
Kein Eingriff: Aktiver Komparator
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Littles Unregelmäßigkeitsindex
Zeitfenster: zwei Monate
|
Crowding-Auflösung
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 721/271
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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