- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05604612
Оценка эффективности кортицизии в сочетании с самолигирующей брекет-системой на ускорение ортодонтического перемещения зубов; Проспективное клиническое исследование
30 октября 2022 г. обновлено: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
цель этого клинического испытания - оценить эффективность кортицизии с помощью самолигирующей брекет-системы на ускорение ортодонтического перемещения зубов. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в том, будет ли усиленный эффект при проведении кортизии с использованием самолигирующие брекеты относительно ускорения ортодонтического перемещения зубов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтические пациенты класса I со скученностью в верхнем переднем сегменте от легкой до умеренной (2-4 мм). Прорезаются все постоянные зубы (3-й моляр не включен). Хорошее состояние полости рта и общее состояние здоровья Отсутствие системных заболеваний или регулярного приема лекарств, которые могут помешать и/или повлиять на ортодонтическое движение зубов Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- Ортодонтические случаи с тяжелой скученностью верхнего переднего сегмента, требующие экстракционного метода лечения. Пациенты с заблокированным зубом, который не позволяет установить брекет во время первоначального визита к бондингу. Пациенты с нелеченным кариесом или эндодонтическим поражением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Разрезы кортикальной пластинки верхнечелюстной кости
|
|
Без вмешательства: Активный компаратор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс неравномерности Литтла
Временное ограничение: два месяца
|
разрешение скученности
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 721/271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .