- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05604612
Evaluación de la Eficacia de la Corticisión Combinada por el Sistema de Brackets de Autoligado en la Aceleración del Movimiento Dental Ortodóncico; Un estudio clínico prospectivo
30 de octubre de 2022 actualizado por: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la corticisión con el sistema de brackets de autoligado en la aceleración del movimiento dental ortodóncico. brackets de autoligado con respecto a la aceleración del movimiento dental de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ortodoncia clase I con apiñamiento leve a moderado del segmento anterior superior (2-4 mm) Todos los dientes permanentes están erupcionados (no se incluye el tercer molar). Buena salud oral y general Sin enfermedad sistémica o medicación regular que pueda interferir y/o afectar el movimiento de los dientes de ortodoncia Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Casos de ortodoncia con apiñamiento severo del segmento anterior superior que requieren abordaje de tratamiento de extracción. Pacientes con un diente bloqueado que no permitirá la colocación del bracket en la cita de cementación inicial. Pacientes con caries o lesión endodóntica no tratada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
|
Incisiones en la lámina cortical del hueso maxilar
|
Sin intervención: Comparador activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: dos meses
|
resolución de hacinamiento
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 721/271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .