- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05604612
Valutazione dell'efficacia della corticisione combinata con il sistema di staffe autoleganti sull'accelerazione del movimento dentale ortodontico; Uno studio clinico prospettico
30 ottobre 2022 aggiornato da: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
l'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della corticisione con sistema di staffe autoleganti sull'accelerazione del movimento dei denti ortodontici. attacchi autoleganti per quanto riguarda l'accelerazione del movimento del dente ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortodontici di classe I con affollamento da lieve a moderato del segmento anteriore superiore (2-4 mm) Tutti i denti permanenti sono erotti (terzo molare escluso). Buona salute orale e generale Nessuna malattia sistemica o farmaci regolari che potrebbero interferire e/o influenzare il movimento dei denti ortodontici Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Casi ortodontici con grave affollamento del segmento anteriore superiore che richiedono un approccio di trattamento estrattivo. Pazienti con un dente bloccato che non consentirà il posizionamento della staffa all'appuntamento iniziale per l'incollaggio. Pazienti con carie non trattata o lesione endodontica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
|
Incisioni nella placca corticale dell'osso mascellare
|
|
Nessun intervento: Comparatore attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di irregolarità di Little
Lasso di tempo: due mesi
|
risoluzione dell'affollamento
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 721/271
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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