- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05604612
Ocena skuteczności kortycyzji połączonej z systemem zamków samoligaturujących na przyspieszenie ruchu zębów ortodontycznych; Prospektywne badanie kliniczne
30 października 2022 zaktualizowane przez: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności korygowania za pomocą systemu zamków samoligaturujących na przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy efekt korytyzacji przy użyciu zamki samoligaturujące dotyczące przyspieszenia ortodontycznego ruchu zębów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ortodontyczni klasy I z lekkim do umiarkowanego stłoczeniem górnego odcinka przedniego (2-4 mm) Wszystkie zęby stałe są wyrznięte (bez trzeciego trzonowca). Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny Brak chorób ogólnoustrojowych lub regularnie przyjmowanych leków, które mogłyby zakłócać i/lub wpływać na ortodontyczne ruchy zębów Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki ortodontyczne z dużym stłoczeniem górnego odcinka przedniego, wymagające leczenia ekstrakcyjnego. Pacjenci z zablokowanym zębem, który nie pozwala na założenie zamka na pierwszej wizycie wiążącej. Pacjenci z nieleczoną próchnicą lub uszkodzeniem endodontycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Nacięcia w blaszce korowej kości szczęki
|
|
Brak interwencji: Aktywny komparator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks nieregularności Little'a
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
rozdzielczość zatłoczenia
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 721/271
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .