Beoordeling van de effectiviteit van corticisie gecombineerd met een zelfligerend beugelsysteem op de versnelling van orthodontische tandbewegingen; Een prospectieve klinische studie
30 oktober 2022 bijgewerkt door: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van de corticisie met zelfligerend beugelsysteem op de versnelling van de orthodontische tandbeweging te beoordelen. zelfligerende beugels met betrekking tot de versnelling van orthodontische tandbewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I orthodontische patiënten met milde tot matige verdringing van het bovenste voorste segment (2-4 mm) Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (derde kies niet inbegrepen). Goede mond- en algemene gezondheid Geen systemische ziekte of reguliere medicatie die orthodontische tandbewegingen kan verstoren en/of beïnvloeden Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Orthodontische gevallen met ernstige verdringing van het bovenste voorste segment waarvoor extractiebehandeling vereist is. Patiënten met een geblokkeerde tand waardoor de beugel niet kan worden geplaatst bij de eerste hechtingsafspraak. Patiënten met onbehandeld verval of endodontische laesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
Insnijdingen in de corticale plaat van maxillair bot
|
|
Geen tussenkomst: Actieve vergelijker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Little's onregelmatigheidsindex
Tijdsspanne: twee maanden
|
overvolle resolutie
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 721/271
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .