Vurdering av effektiviteten av kortisisjon kombinert av selvligerende brakettsystem på akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse; En prospektiv klinisk studie
30. oktober 2022 oppdatert av: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av kortisisjon med selvligerende brakettsystem på akselerasjonen av kjeveortopedisk tannbevegelse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om det ville være en forsterket effekt ved å gjennomgå kortisisjon med bruk av selvligerende braketter angående akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I kjeveortopediske pasienter med mild til moderat fortrengning av øvre fremre segment (2-4 mm) Alle permanente tenner er utbrudd (3. molar ikke inkludert). God munn- og generell helse Ingen systemisk sykdom eller vanlig medisinering som kan forstyrre og/eller påvirke kjeveortopedisk tannbevegelse Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Kjeveortopedisk tilfeller med alvorlig opphopning av øvre fremre segment som krever ekstraksjonsbehandling. Pasienter med en blokkert tann som ikke vil tillate plassering av braketten ved den første bindingsavtalen. Pasienter med ubehandlet forfall eller endodontisk lesjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Innsnitt i den kortikale platen av maxillary ben
|
|
Ingen inngripen: Aktiv komparator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Littles uregelmessighetsindeks
Tidsramme: to måneder
|
trengsel oppløsning
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 721/271
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .