- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05604612
Vurdering af effektiviteten af corticision kombineret med selvligerende beslagsystem på acceleration af ortodontisk tandbevægelse; En prospektiv klinisk undersøgelse
30. oktober 2022 opdateret af: Hazem Abd Elhafeez Abd Elkhalek, Al-Azhar University
målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af kortisionen med selvligerende beslagsystem på accelerationen af ortodontiske tandbevægelser. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der ville være en forstærket effekt ved at gennemgå corticision med at bruge selvligerende beslag vedrørende acceleration af ortodontisk tandbevægelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I ortodontiske patienter med let til moderat sammentrængning af øvre forreste segment (2-4 mm) Alle permanente tænder er frembrudt (3. molar ikke inkluderet). Godt mundtligt og generelt helbred Ingen systemisk sygdom eller almindelig medicin, der kan forstyrre og/eller påvirke tandregulering af tænder. Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ortodontiske tilfælde med alvorlig trængsel af øvre forreste segment, der kræver ekstraktionsbehandling. Patienter med en udstoppet tand, der ikke giver mulighed for placering af beslaget ved den indledende bindingsaftale. Patienter med ubehandlet henfald eller endodontisk læsion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Indsnit i den kortikale plade af maksillær knogle
|
|
Ingen indgriben: Aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Little's irregularity Index
Tidsramme: to måneder
|
trængsel opløsning
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 721/271
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .