- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05604924
Tréninkový simulátor virtuální reality pro císařský řez
12. dubna 2023 aktualizováno: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Klinická zkouška k vyhodnocení účinnosti tréninkového simulátoru virtuální reality pro císařský řez
Cílem je zjistit efektivitu tréninkového simulátoru virtuální reality pro císařský řez.
Zhodnoťte vliv použití operace VR na sebevědomí a znalost postupů císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
Účastníky byli rezidenti porodnictví, spolupracovníci a rezidenti jiných oborů s omezenými zkušenostmi s prováděním císařského řezu.
Primárními výstupními měřítky byly skóre sebehodnocení sebedůvěry frekventantů pomocí tréninku virtuální reality a objektivní hodnocení kognitivních dovedností.
Účastníci byli náhodně rozděleni do studijní skupiny VR tréninkové skupiny a kontrolní skupiny.
Účastníci studijní skupiny používali aplikaci VR.
Účastníci kontrolní skupiny používali podobný obsah ve standardní powerpointové prezentaci na notebooku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé a spolupracovníci absolvující školení v nemocnici Soul National University Bundang Hospital a kteří se chtějí této studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pokud se stážista odmítne zúčastnit této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci, kteří absolvovali školení ve virtuální realitě
|
Účastníci, kteří absolvovali školení ve virtuální realitě pro císařský řez, se mohou naučit chirurgické postupy, jako by byli ve skutečném oboru.
|
|
Komparátor placeba: Účastníci, kteří obdrželi podobný obsah ve standardní powerpointové prezentaci na notebooku
|
Účastníci, kteří absolvovali školení ve virtuální realitě pro císařský řez, se mohou naučit chirurgické postupy, jako by byli ve skutečném oboru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení znalostí o postupech císařského řezu.
Časové okno: 1 měsíc po vyšetření
|
Po použití VR tréninku test hodnotí procedury císařského řezu.
|
1 měsíc po vyšetření
|
|
zlepšení sebevědomí císařských řezů.
Časové okno: 1 měsíc po vyšetření
|
Po použití tréninku VR se skóre sebehodnocení důvěry účastníků prostřednictvím dotazníku
|
1 měsíc po vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-2205-759-303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .