- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05604924
Virtuaalitodellisuuden harjoitussimulaattori keisarileikkaukseen
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Kliininen tutkimus keisarileikkauksen virtuaalitodellisuuden koulutussimulaattorin tehokkuuden arvioimiseksi
Tämän tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden harjoitussimulaattorin tehokkuus keisarinleikkaukseen.
Arvioi VR-leikkauksen vaikutus itseluottamukseen ja keisarinleikkaustoimenpiteiden tuntemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Osallistujat olivat synnytyslääkäreitä, stipendiaatteja ja muiden suurten alojen asukkaita, joilla oli rajallinen kokemus keisarinleikkauksen tekemisestä.
Ensisijaisia tulosmittauksia olivat harjoittelijoiden itsearviointipisteet virtuaalitodellisuuskoulutuksen avulla ja objektiivinen kognitiivisten taitojen arviointi.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti VR-harjoitteluryhmän tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimusryhmän osallistujat käyttivät VR-sovellusta.
Kontrolliryhmän osallistujat käyttivät samanlaista sisältöä tavallisessa PowerPoint-esityksessä kannettavalla tietokoneella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat ja stipendiaatit, jotka saavat koulutusta Seoul National University Bundangin sairaalassa ja jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos harjoittelija kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuskoulutuksen saaneet osallistujat
|
Virtuaalitodellisuuskoulutuksen keisarinleikkaukseen saaneet osallistujat voivat oppia kirurgiset toimenpiteet ikään kuin he olisivat todellisella alalla.
|
Placebo Comparator: Osallistujat, jotka saivat samanlaista sisältöä tavallisessa PowerPoint-esityksessä kannettavalla tietokoneella
|
Virtuaalitodellisuuskoulutuksen keisarinleikkaukseen saaneet osallistujat voivat oppia kirurgiset toimenpiteet ikään kuin he olisivat todellisella alalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keisarinleikkausmenetelmien tuntemuksen parantaminen.
Aikaikkuna: 1 kk tutkimuksen jälkeen
|
VR-harjoittelun jälkeen testi pisteyttää keisarinleikkaustoimenpiteet.
|
1 kk tutkimuksen jälkeen
|
keisarinleikkaustoimenpiteiden itseluottamuksen parantaminen.
Aikaikkuna: 1 kk tutkimuksen jälkeen
|
VR-koulutuksen jälkeen itsearvioinnin pisteet harjoittelijoiden itseluottamuksesta kyselylomakkeella
|
1 kk tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2205-759-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuskoulutus keisarinleikkaukseen
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat