- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05604924
Simulateur de formation en réalité virtuelle pour césarienne
12 avril 2023 mis à jour par: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Un essai clinique pour évaluer l'efficacité du simulateur de formation en réalité virtuelle pour la césarienne
Le but de ceci est de déterminer l'efficacité du simulateur de formation en réalité virtuelle pour la césarienne.
Évaluer l'effet de l'utilisation de la chirurgie VR sur la confiance en soi et la connaissance des procédures de césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique a été réalisé.
Les participants étaient des résidents en obstétrique, des boursiers et des résidents d'autres majeures ayant une expérience limitée de la césarienne.
Les principaux critères de jugement étaient les scores d'auto-évaluation de la confiance des stagiaires à l'aide d'une formation en réalité virtuelle et une évaluation objective des compétences cognitives.
Les participants ont été divisés au hasard en un groupe d'étude composé d'un groupe d'entraînement VR et d'un groupe témoin.
Les participants au groupe d'étude ont utilisé l'application VR.
Les participants du groupe témoin ont utilisé un contenu similaire dans une présentation PowerPoint standard sur un ordinateur portable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents et boursiers recevant une formation à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul et souhaitant participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Si le stagiaire refuse de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Participants ayant reçu une formation en réalité virtuelle
|
Les participants qui ont reçu une formation en réalité virtuelle pour la césarienne peuvent apprendre les procédures chirurgicales comme s'ils étaient dans un champ réel.
|
Comparateur placebo: Participants ayant reçu des contenus similaires dans une présentation PowerPoint standard sur un ordinateur portable
|
Les participants qui ont reçu une formation en réalité virtuelle pour la césarienne peuvent apprendre les procédures chirurgicales comme s'ils étaient dans un champ réel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amélioration de la connaissance des procédures de césarienne.
Délai: 1 mois après examen
|
Après avoir utilisé la formation VR, le test note les procédures de césarienne.
|
1 mois après examen
|
amélioration de la confiance en soi des procédures de césarienne.
Délai: 1 mois après examen
|
Après avoir utilisé la formation VR, les scores d'auto-évaluation de la confiance des stagiaires via un questionnaire
|
1 mois après examen
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2205-759-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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