- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05604924
Virtual Reality Training Simulator voor keizersnede
12 april 2023 bijgewerkt door: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Een klinisch onderzoek om de effectiviteit van een virtual reality-trainingssimulator voor een keizersnede te evalueren
Het doel hiervan is om de effectiviteit van de virtual reality trainingssimulator voor een keizersnede te bepalen.
Evalueer het effect van het gebruik van VR-chirurgie op het zelfvertrouwen en de kennis van keizersnedeprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd.
De deelnemers waren verloskundige bewoners, fellows en bewoners in andere majors met beperkte ervaring in het uitvoeren van een keizersnede.
De primaire uitkomstmaten waren de zelfbeoordelingsscores van het zelfvertrouwen van de leerling met behulp van een virtual reality-training en een objectieve beoordeling van de cognitieve vaardigheden.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in een studiegroep, een VR-trainingsgroep en een controlegroep.
Deelnemers aan de studiegroep maakten gebruik van de VR-applicatie.
De deelnemers aan de controlegroep gebruikten vergelijkbare inhoud in een standaard PowerPoint-presentatie op een laptop.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners en fellows die een opleiding volgen aan het Seoul National University Bundang Hospital en die willen deelnemen aan deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Als de stagiair weigert deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die virtual reality training hebben gevolgd
|
Deelnemers die een virtual reality-training voor een keizersnede hebben gevolgd, kunnen de chirurgische procedures leren alsof ze zich in een echt veld bevinden.
|
|
Placebo-vergelijker: Deelnemers die vergelijkbare inhoud kregen in een standaard PowerPoint-presentatie op een laptop
|
Deelnemers die een virtual reality-training voor een keizersnede hebben gevolgd, kunnen de chirurgische procedures leren alsof ze zich in een echt veld bevinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de kennis van keizersnedeprocedures.
Tijdsspanne: 1 maand na onderzoek
|
Na het gebruik van VR-training scoort de test keizersnedeprocedures.
|
1 maand na onderzoek
|
|
verbetering van het zelfvertrouwen van keizersnedeprocedures.
Tijdsspanne: 1 maand na onderzoek
|
Na het gebruik van VR-training scoort de zelfevaluatie het vertrouwen van de leerling via een vragenlijst
|
1 maand na onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2205-759-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .