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Simulatore di addestramento alla realtà virtuale per taglio cesareo

12 aprile 2023 aggiornato da: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital

Una sperimentazione clinica per valutare l'efficacia del simulatore di addestramento alla realtà virtuale per il taglio cesareo

L'obiettivo è determinare l'efficacia del simulatore di addestramento alla realtà virtuale per il taglio cesareo.

Valutare l'effetto dell'utilizzo della chirurgia VR sulla fiducia in se stessi e sulla conoscenza delle procedure di taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato eseguito uno studio controllato randomizzato (RCT) a centro singolo. I partecipanti erano residenti in ostetricia, borsisti e residenti in altre major con esperienza limitata nell'esecuzione di tagli cesarei. Le misure di esito primarie erano i punteggi di autovalutazione della fiducia del tirocinante utilizzando una formazione di realtà virtuale e una valutazione obiettiva delle abilità cognitive. I partecipanti sono stati divisi casualmente in un gruppo di studio del gruppo di formazione VR e un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di studio hanno utilizzato l'applicazione VR. I partecipanti al gruppo di controllo hanno utilizzato contenuti simili in una presentazione PowerPoint standard su un laptop.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeong-gi Do
      • Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti e borsisti che ricevono formazione presso l'ospedale Bundang della Seoul National University e che desiderano partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Se il tirocinante si rifiuta di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti che hanno ricevuto una formazione sulla realtà virtuale
I partecipanti che hanno ricevuto una formazione sulla realtà virtuale per il taglio cesareo possono apprendere le procedure chirurgiche come se fossero in un campo reale.
Comparatore placebo: Partecipanti che hanno ricevuto contenuti simili in una presentazione PowerPoint standard su un laptop
I partecipanti che hanno ricevuto una formazione sulla realtà virtuale per il taglio cesareo possono apprendere le procedure chirurgiche come se fossero in un campo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della conoscenza delle procedure di taglio cesareo.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esame
Dopo aver utilizzato l'allenamento VR, il test valuta le procedure del taglio cesareo.
1 mese dopo l'esame
miglioramento della fiducia in se stessi delle procedure di taglio cesareo.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esame
Dopo aver utilizzato la formazione VR, i punteggi di autovalutazione della fiducia del tirocinante tramite questionario
1 mese dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2205-759-303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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