- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05604924
Simulatore di addestramento alla realtà virtuale per taglio cesareo
12 aprile 2023 aggiornato da: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Una sperimentazione clinica per valutare l'efficacia del simulatore di addestramento alla realtà virtuale per il taglio cesareo
L'obiettivo è determinare l'efficacia del simulatore di addestramento alla realtà virtuale per il taglio cesareo.
Valutare l'effetto dell'utilizzo della chirurgia VR sulla fiducia in se stessi e sulla conoscenza delle procedure di taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato eseguito uno studio controllato randomizzato (RCT) a centro singolo.
I partecipanti erano residenti in ostetricia, borsisti e residenti in altre major con esperienza limitata nell'esecuzione di tagli cesarei.
Le misure di esito primarie erano i punteggi di autovalutazione della fiducia del tirocinante utilizzando una formazione di realtà virtuale e una valutazione obiettiva delle abilità cognitive.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in un gruppo di studio del gruppo di formazione VR e un gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di studio hanno utilizzato l'applicazione VR.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno utilizzato contenuti simili in una presentazione PowerPoint standard su un laptop.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti e borsisti che ricevono formazione presso l'ospedale Bundang della Seoul National University e che desiderano partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Se il tirocinante si rifiuta di partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti che hanno ricevuto una formazione sulla realtà virtuale
|
I partecipanti che hanno ricevuto una formazione sulla realtà virtuale per il taglio cesareo possono apprendere le procedure chirurgiche come se fossero in un campo reale.
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Comparatore placebo: Partecipanti che hanno ricevuto contenuti simili in una presentazione PowerPoint standard su un laptop
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I partecipanti che hanno ricevuto una formazione sulla realtà virtuale per il taglio cesareo possono apprendere le procedure chirurgiche come se fossero in un campo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento della conoscenza delle procedure di taglio cesareo.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esame
|
Dopo aver utilizzato l'allenamento VR, il test valuta le procedure del taglio cesareo.
|
1 mese dopo l'esame
|
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miglioramento della fiducia in se stessi delle procedure di taglio cesareo.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esame
|
Dopo aver utilizzato la formazione VR, i punteggi di autovalutazione della fiducia del tirocinante tramite questionario
|
1 mese dopo l'esame
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2205-759-303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .