- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05604924
Symulator szkolenia w wirtualnej rzeczywistości do cięcia cesarskiego
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Próba kliniczna mająca na celu ocenę skuteczności symulatora treningu w wirtualnej rzeczywistości podczas cięcia cesarskiego
Celem tego jest określenie skuteczności wirtualnego symulatora treningu cięcia cesarskiego.
Ocena wpływu zastosowania chirurgii VR na pewność siebie i znajomość procedur cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
Uczestnikami byli rezydenci położnictwa, stypendyści i rezydenci innych kierunków z niewielkim doświadczeniem w wykonywaniu cięcia cesarskiego.
Głównymi miarami wyników były wyniki samooceny pewności siebie uczestników szkolenia za pomocą treningu w wirtualnej rzeczywistości oraz obiektywna ocena umiejętności poznawczych.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę badawczą, grupę treningową VR oraz grupę kontrolną.
Uczestnicy grupy badawczej korzystali z aplikacji VR.
Uczestnicy grupy kontrolnej używali podobnych treści w standardowej prezentacji PowerPoint na laptopie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy i stypendyści odbywający szkolenie w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli stażysta odmówi udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy przeszli szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
|
Uczestnicy, którzy przeszli szkolenie w wirtualnej rzeczywistości dotyczące cięcia cesarskiego, mogą uczyć się zabiegów chirurgicznych tak, jakby byli na prawdziwym polu.
|
|
Komparator placebo: Uczestnicy, którzy otrzymali podobne treści w standardowej prezentacji PowerPoint na laptopie
|
Uczestnicy, którzy przeszli szkolenie w wirtualnej rzeczywistości dotyczące cięcia cesarskiego, mogą uczyć się zabiegów chirurgicznych tak, jakby byli na prawdziwym polu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doskonalenie znajomości procedur cięcia cesarskiego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po badaniu
|
Po zastosowaniu treningu VR test ocenia procedury cięcia cesarskiego.
|
1 miesiąc po badaniu
|
|
poprawa pewności siebie podczas zabiegów cięcia cesarskiego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po badaniu
|
Po zastosowaniu treningu VR samoocena polega na ocenie pewności siebie uczestnika za pomocą kwestionariusza
|
1 miesiąc po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2205-759-303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .