- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05604924
Simulador de entrenamiento de realidad virtual para cesárea
12 de abril de 2023 actualizado por: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Un ensayo clínico para evaluar la eficacia del simulador de entrenamiento de realidad virtual para la cesárea
El objetivo de esto es determinar la efectividad del simulador de entrenamiento de realidad virtual para la cesárea.
Evaluar el efecto del uso de la cirugía de RV en la autoconfianza y el conocimiento de los procedimientos de cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio (ECA) de un solo centro.
Los participantes fueron residentes de obstetricia, becarios y residentes de otras carreras con experiencia limitada en la realización de cesáreas.
Las medidas de resultado primarias fueron las puntuaciones de autoevaluación de la confianza del alumno mediante un entrenamiento de realidad virtual y una evaluación objetiva de las habilidades cognitivas.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo de estudio de un grupo de entrenamiento de RV y un grupo de control.
Los participantes en el grupo de estudio utilizaron la aplicación VR.
Los participantes del grupo de control usaron contenido similar en una presentación de PowerPoint estándar en una computadora portátil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y becarios que reciben capacitación en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl y que desean participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Si el alumno se niega a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes que recibieron entrenamiento en realidad virtual
|
Los participantes que recibieron entrenamiento de realidad virtual para cesárea pueden aprender los procedimientos quirúrgicos como si estuvieran en un campo real.
|
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Comparador de placebos: Participantes que recibieron contenidos similares en una presentación de PowerPoint estándar en una computadora portátil
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Los participantes que recibieron entrenamiento de realidad virtual para cesárea pueden aprender los procedimientos quirúrgicos como si estuvieran en un campo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora en el conocimiento de los procedimientos de cesárea.
Periodo de tiempo: 1 mes después del examen
|
Después de usar el entrenamiento de realidad virtual, la prueba califica los procedimientos de cesárea.
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1 mes después del examen
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mejora en la autoconfianza de los procedimientos de cesárea.
Periodo de tiempo: 1 mes después del examen
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Después de usar el entrenamiento de realidad virtual, los puntajes de autoevaluación de la confianza del alumno a través de un cuestionario
|
1 mes después del examen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2205-759-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .