- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05604924
Virtual Reality træningssimulator til kejsersnit
12. april 2023 opdateret af: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af Virtual Reality-træningssimulator til kejsersnit
Målet med dette er at bestemme effektiviteten af virtual reality træningssimulator til kejsersnit.
Vurder effekten af at bruge VR-kirurgi på selvtilliden og viden om kejsersnitsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført.
Deltagerne var obstetriske beboere, stipendiater og beboere i andre studieretninger med begrænset erfaring med at udføre kejsersnit.
De primære resultatmål var selvevalueringsscorerne for praktikantens selvtillid ved hjælp af en virtual reality-træning og en objektiv vurdering af de kognitive færdigheder.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i en undersøgelsesgruppe af VR-træningsgruppe og en kontrolgruppe.
Deltagerne i studiegruppen brugte VR-applikationen.
Kontrolgruppedeltagerne brugte lignende indhold i en standard PowerPoint-præsentation på en bærbar computer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere og stipendiater, der modtager træning på Seoul National University Bundang Hospital, og som ønsker at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Hvis praktikanten nægter at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere, der modtog virtual reality-træning
|
Deltagere, der har modtaget virtual reality-træning til kejsersnit, kan lære de kirurgiske indgreb, som om de var i et rigtigt felt.
|
Placebo komparator: Deltagere, der modtog lignende indhold i en standard PowerPoint-præsentation på en bærbar computer
|
Deltagere, der har modtaget virtual reality-træning til kejsersnit, kan lære de kirurgiske indgreb, som om de var i et rigtigt felt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring af kendskabet til kejsersnitsprocedurer.
Tidsramme: 1 måned efter undersøgelse
|
Efter brug af VR-træning, scorer testen kejsersnitprocedurer.
|
1 måned efter undersøgelse
|
forbedring af selvtilliden ved kejsersnitsprocedurer.
Tidsramme: 1 måned efter undersøgelse
|
Efter brug af VR-træning, scorer selvevalueringen af praktikantens tillid via spørgeskema
|
1 måned efter undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2205-759-303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med virtual reality træning til kejsersnit
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom