- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05604924
Virtual Reality Treningssimulator for keisersnitt
12. april 2023 oppdatert av: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
En klinisk utprøving for å evaluere effektiviteten av Virtual Reality-treningssimulator for keisersnitt
Målet med dette er å bestemme effektiviteten til virtuell virkelighet treningssimulator for keisersnitt.
Vurdere effekten av å bruke VR-kirurgi på selvtilliten og kunnskapen om keisersnittsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkelt senter randomisert kontrollert studie (RCT) ble utført.
Deltakerne var obstetriske beboere, stipendiater og beboere i andre hovedfag med begrenset erfaring med å utføre keisersnitt.
De primære utfallsmålene var selvevalueringsskårene for trainees selvtillit ved bruk av virtuell virkelighetstrening og en objektiv vurdering av de kognitive ferdighetene.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i en studiegruppe av VR-treningsgruppe og en kontrollgruppe.
Deltakerne i studiegruppen brukte VR-applikasjonen.
Kontrollgruppedeltakerne brukte lignende innhold i en standard PowerPoint-presentasjon på en bærbar datamaskin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere og stipendiater som mottar opplæring ved Seoul National University Bundang Hospital og som ønsker å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Hvis trainee nekter å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere som fikk opplæring i virtuell virkelighet
|
Deltakere som fikk opplæring i virtuell virkelighet for keisersnitt kan lære de kirurgiske prosedyrene som om de var i et virkelig felt.
|
|
Placebo komparator: Deltakere som mottok lignende innhold i en standard PowerPoint-presentasjon på en bærbar datamaskin
|
Deltakere som fikk opplæring i virtuell virkelighet for keisersnitt kan lære de kirurgiske prosedyrene som om de var i et virkelig felt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av kunnskapen om prosedyrer for keisersnitt.
Tidsramme: 1 måned etter undersøkelse
|
Etter å ha brukt VR-trening, scorer testen prosedyrer for keisersnitt.
|
1 måned etter undersøkelse
|
|
forbedring av selvtilliten ved keisersnittsprosedyrer.
Tidsramme: 1 måned etter undersøkelse
|
Etter å ha brukt VR-trening, scorer selvevalueringen av trainees selvtillit via spørreskjema
|
1 måned etter undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-2205-759-303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .