- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05604924
Virtual-Reality-Trainingssimulator für den Kaiserschnitt
12. April 2023 aktualisiert von: Jee Yoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainingssimulators für den Kaiserschnitt
Ziel ist es, die Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainingssimulators für den Kaiserschnitt zu bestimmen.
Bewerten Sie die Wirkung der VR-Chirurgie auf das Selbstvertrauen und das Wissen über Kaiserschnittverfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) an einem einzigen Zentrum durchgeführt.
Die Teilnehmer waren Geburtshelfer, Stipendiaten und Assistenzärzte anderer Fachrichtungen mit begrenzter Erfahrung in der Durchführung von Kaiserschnitten.
Die primären Ergebnismaße waren die Selbsteinschätzungswerte des Selbstvertrauens der Auszubildenden unter Verwendung eines Virtual-Reality-Trainings und eine objektive Bewertung der kognitiven Fähigkeiten.
Die Teilnehmer wurden zufällig in eine Studiengruppe, eine VR-Trainingsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Teilnehmer der Studiengruppe nutzten die VR-Anwendung.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe verwendeten ähnliche Inhalte in einer Standard-PowerPoint-Präsentation auf einem Laptop.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeong-gi Do
-
Seongnam-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner und Stipendiaten, die am Seoul National University Bundang Hospital ausgebildet werden und an dieser Studie teilnehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Auszubildende sich weigert, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer, die eine Virtual-Reality-Schulung erhalten haben
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Teilnehmer, die ein Virtual-Reality-Training für den Kaiserschnitt erhalten haben, können die chirurgischen Eingriffe wie in einem realen Feld erlernen.
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Placebo-Komparator: Teilnehmer, die ähnliche Inhalte in einer Standard-PowerPoint-Präsentation auf einem Laptop erhalten haben
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Teilnehmer, die ein Virtual-Reality-Training für den Kaiserschnitt erhalten haben, können die chirurgischen Eingriffe wie in einem realen Feld erlernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Kenntnisse über Kaiserschnittverfahren.
Zeitfenster: 1 Monat nach Prüfung
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Nach der Verwendung des VR-Trainings bewertet der Test Kaiserschnittverfahren.
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1 Monat nach Prüfung
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Verbesserung des Selbstvertrauens bei Kaiserschnittverfahren.
Zeitfenster: 1 Monat nach Prüfung
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Nach der Verwendung des VR-Trainings bewertet die Selbsteinschätzung das Selbstvertrauen der Auszubildenden per Fragebogen
|
1 Monat nach Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2205-759-303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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