- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05608850
Akutní reakce posturálního zarovnání, kinematické synergie a intermuskulární koherence na podporu posturálního svalu
2. listopadu 2022 aktualizováno: Stephen Glass, Radford University
Klinici často hodnotí a zasahují do posturálního zarovnání.
Chybí však výzkum prokazující účinky cvičebních intervencí na posun posturálního zarovnání směrem ke standardu založenému na důkazech.
Součástí obtíží při získávání takových důkazů byl nedostatek teoreticky motivovaných koncepcí toho, co je „dobré“ držení těla.
Jinými slovy, převládající chápání posturálního zarovnání je založeno na negaci toho, co bylo pozorováno jako spojování se špatnými výsledky.
Tato studie bude vycházet z předběžných zjištění z naší laboratoře, která na teoretických základech definují dobré posturální zarovnání.
Vyšetřovatelé budou měřit zachycení pohybu a vzorce aktivace svalů během jednoduchých úkolů s vyrovnáním držení těla před a po 1) zásahu korekčního cvičení nebo 2) kontrolním zásahu založeném na potlačení povrchového svalového napětí.
Intervence nápravného cvičení je navržena tak, aby působila proti přirozeným vzorcům, při kterých má lidská kostra tendenci se hroutit ze stoje pod vlivem gravitace.
Kontrolní zásah spočívá v pasivním protahování za pomoci partnera.
Bez ohledu na počáteční přiřazení se všichni účastníci protnou (tj.
změnit intervence) a opakovat postupy studie po 1týdenním vymývacím období.
Behaviorální indikátory pohybu a koordinace nervového systému budou použity ke kvantifikaci vyrovnání před a po cvičení, stejně jako konzistence těchto vzorců vyrovnání s teoreticky definovanými standardy.
Poznatky získané z této studie přispějí k definicím zdravého postavení těla založeným na důkazech a pomohou identifikovat účinné intervence, kterými mohou lékaři podporovat správné držení těla.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen M Glass, PhD
- Telefonní číslo: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24013
- Nábor
- Radford University Carilion
-
Kontakt:
- Stephen M Glass, PhD
- Telefonní číslo: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý
- 18 - 40 let věku
Kritéria vyloučení:
- Nedávná (< 6 měsíců) anamnéza poranění dolních končetin
- Nedávná (< 6 měsíců) anamnéza jiné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu
- Kontraindikace účasti na fyzické aktivitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Cvičte a poté se protáhněte
Účastníci AB provedou nejprve experimentální (cvičební) intervenci a jako druhou kontrolní (strečovou) intervenci
|
Tato paže (sekvence) provede antigravitační kinetickou řetězovou intervenci a poté pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
Tato paže (sekvence) provede pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera a poté antigravitační kinetickou řetězovou intervenci, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
|
|
JINÝ: Protahujte se a poté cvičte
Účastníci BA provedou nejdříve experimentální (cvičební) intervenci a jako první kontrolní (strečovou) intervenci
|
Tato paže (sekvence) provede antigravitační kinetickou řetězovou intervenci a poté pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
Tato paže (sekvence) provede pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera a poté antigravitační kinetickou řetězovou intervenci, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (1. den)
|
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo.
Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
|
Bezprostředně před intervencí (1. den)
|
|
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den)
|
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo.
Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
|
Bezprostředně po intervenci (1. den)
|
|
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (7. den)
|
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo.
Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
|
Bezprostředně před intervencí (7. den)
|
|
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (7. den)
|
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo.
Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
|
Bezprostředně po intervenci (7. den)
|
|
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (1. den)
|
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
|
Bezprostředně před intervencí (1. den)
|
|
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den)
|
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
|
Bezprostředně po intervenci (1. den)
|
|
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (7. den)
|
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
|
Bezprostředně před intervencí (7. den)
|
|
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (7. den)
|
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
|
Bezprostředně po intervenci (7. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (1. den)
|
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla.
Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
|
Bezprostředně před intervencí (1. den)
|
|
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den)
|
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla.
Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
|
Bezprostředně po intervenci (1. den)
|
|
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (7. den)
|
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla.
Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
|
Bezprostředně před intervencí (7. den)
|
|
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (7. den)
|
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla.
Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
|
Bezprostředně po intervenci (7. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. října 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-288-RUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná nezpracovaná data pro jednotlivé účastníky budou na požádání sdílena se stranami, které se zavázaly k institucionálním dohodám o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Na vyžádání a na dobu neurčitou.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .