- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05608850
Respuestas agudas de alineación postural, sinergia cinemática y coherencia intermuscular a la facilitación muscular postural
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Stephen Glass, Radford University
Los médicos evalúan e intervienen con frecuencia en la alineación postural.
Sin embargo, faltan investigaciones que demuestren los efectos de las intervenciones de ejercicio para mover la alineación postural hacia un estándar basado en la evidencia.
Parte de la dificultad para establecer tal evidencia ha sido la falta de concepciones motivadas por la teoría de lo que es una "buena" postura.
En otras palabras, la comprensión predominante de la alineación postural se basa en la negación de lo que se ha observado que se asocia con malos resultados.
Este estudio se basará en los hallazgos preliminares de nuestro laboratorio que definen una buena alineación postural sobre bases teóricas.
Los investigadores medirán la captura de movimiento y los patrones de activación muscular durante tareas simples de alineación postural antes y después de 1) una intervención de ejercicio correctivo, o 2) una intervención de control diseñada para inhibir la tensión muscular superficial.
La intervención de ejercicios correctivos está diseñada para contrarrestar los patrones naturales en los que el esqueleto humano tiende a colapsar desde una posición de pie bajo la influencia de la gravedad.
La intervención de control consiste en estiramientos pasivos asistidos por un compañero.
Independientemente de la asignación inicial, todos los participantes se cruzarán (es decir,
cambiar las intervenciones) y repetir los procedimientos del estudio después de un período de lavado de 1 semana.
Los indicadores de comportamiento del movimiento y la coordinación del sistema nervioso se utilizarán para cuantificar la alineación antes y después del ejercicio, así como la consistencia de esos patrones de alineación con los estándares definidos teóricamente.
El conocimiento obtenido de este estudio contribuirá a las definiciones basadas en la evidencia de la alineación postural saludable y ayudará a identificar intervenciones efectivas mediante las cuales los médicos pueden promover una buena postura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen M Glass, PhD
- Número de teléfono: 540-831-1959
- Correo electrónico: smglass1@radford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24013
- Reclutamiento
- Radford University Carilion
-
Contacto:
- Stephen M Glass, PhD
- Número de teléfono: 540-831-1959
- Correo electrónico: smglass1@radford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano
- 18 - 40 años de edad
Criterio de exclusión:
- Antecedentes recientes (< 6 meses) de lesión en las extremidades inferiores
- Antecedentes recientes (< 6 meses) de otro trastorno musculoesquelético o neurológico que afecte el equilibrio
- Contraindicaciones para la participación en actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Haga ejercicio y luego estire
Los participantes en AB realizarán la intervención experimental (ejercicio) primero y la intervención de control (estiramiento) en segundo lugar.
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Este brazo (secuencia) realizará una intervención de cadena cinética antigravedad y luego una intervención de estiramiento pasiva asistida por un compañero, separadas por un período de lavado de una semana.
Este brazo (secuencia) realizará una intervención de estiramiento pasiva asistida por un compañero y luego una intervención de cadena cinética antigravedad, separadas por un período de lavado de una semana.
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OTRO: Estírate y luego haz ejercicio
Los participantes en BA realizarán la intervención experimental (ejercicio) en segundo lugar y la intervención de control (estiramiento) en primer lugar.
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Este brazo (secuencia) realizará una intervención de cadena cinética antigravedad y luego una intervención de estiramiento pasiva asistida por un compañero, separadas por un período de lavado de una semana.
Este brazo (secuencia) realizará una intervención de estiramiento pasiva asistida por un compañero y luego una intervención de cadena cinética antigravedad, separadas por un período de lavado de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia euclidiana desde el vector que describe el colapso gravitatorio simulado específico del sujeto
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (Día 1)
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Este resultado es un descriptor acumulativo de la distancia del ángulo del segmento desde el patrón en el que colapsaría la postura de un individuo.
El punto de referencia para cada individuo se calcula utilizando datos previos y posteriores a la intervención para un día determinado.
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Inmediatamente antes de la intervención (Día 1)
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Distancia euclidiana desde el vector que describe el colapso gravitatorio simulado específico del sujeto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 1)
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Este resultado es un descriptor acumulativo de la distancia del ángulo del segmento desde el patrón en el que colapsaría la postura de un individuo.
El punto de referencia para cada individuo se calcula utilizando datos previos y posteriores a la intervención para un día determinado.
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Inmediatamente después de la intervención (Día 1)
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Distancia euclidiana desde el vector que describe el colapso gravitatorio simulado específico del sujeto
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (Día 7)
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Este resultado es un descriptor acumulativo de la distancia del ángulo del segmento desde el patrón en el que colapsaría la postura de un individuo.
El punto de referencia para cada individuo se calcula utilizando datos previos y posteriores a la intervención para un día determinado.
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Inmediatamente antes de la intervención (Día 7)
|
|
Distancia euclidiana desde el vector que describe el colapso gravitatorio simulado específico del sujeto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 7)
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Este resultado es un descriptor acumulativo de la distancia del ángulo del segmento desde el patrón en el que colapsaría la postura de un individuo.
El punto de referencia para cada individuo se calcula utilizando datos previos y posteriores a la intervención para un día determinado.
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Inmediatamente después de la intervención (Día 7)
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Coherencia intermuscular agrupada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (Día 1)
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Promedio ponderado de las correlaciones en el dominio de la frecuencia entre los pares de músculos pertenecientes a los grupos musculares anterior, posterior y del tronco.
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Inmediatamente antes de la intervención (Día 1)
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Coherencia intermuscular agrupada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 1)
|
Promedio ponderado de las correlaciones en el dominio de la frecuencia entre los pares de músculos pertenecientes a los grupos musculares anterior, posterior y del tronco.
|
Inmediatamente después de la intervención (Día 1)
|
|
Coherencia intermuscular agrupada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (Día 7)
|
Promedio ponderado de las correlaciones en el dominio de la frecuencia entre los pares de músculos pertenecientes a los grupos musculares anterior, posterior y del tronco.
|
Inmediatamente antes de la intervención (Día 7)
|
|
Coherencia intermuscular agrupada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 7)
|
Promedio ponderado de las correlaciones en el dominio de la frecuencia entre los pares de músculos pertenecientes a los grupos musculares anterior, posterior y del tronco.
|
Inmediatamente después de la intervención (Día 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Continuidad de la cadena cinética de arriba hacia abajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (Día 1)
|
El propósito de este resultado es cuantificar la comunicación del movimiento de la parte superior del cuerpo a la parte inferior del cuerpo.
En una prueba que implica colocar las manos sobre la cabeza y tirar de los codos hacia atrás tanto como sea posible, la respuesta en la parte inferior del cuerpo se cuantifica mediante la rotación posterior del segmento tibial.
|
Inmediatamente antes de la intervención (Día 1)
|
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Continuidad de la cadena cinética de arriba hacia abajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 1)
|
El propósito de este resultado es cuantificar la comunicación del movimiento de la parte superior del cuerpo a la parte inferior del cuerpo.
En una prueba que implica colocar las manos sobre la cabeza y tirar de los codos hacia atrás tanto como sea posible, la respuesta en la parte inferior del cuerpo se cuantifica mediante la rotación posterior del segmento tibial.
|
Inmediatamente después de la intervención (Día 1)
|
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Continuidad de la cadena cinética de arriba hacia abajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención (Día 7)
|
El propósito de este resultado es cuantificar la comunicación del movimiento de la parte superior del cuerpo a la parte inferior del cuerpo.
En una prueba que implica colocar las manos sobre la cabeza y tirar de los codos hacia atrás tanto como sea posible, la respuesta en la parte inferior del cuerpo se cuantifica mediante la rotación posterior del segmento tibial.
|
Inmediatamente antes de la intervención (Día 7)
|
|
Continuidad de la cadena cinética de arriba hacia abajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 7)
|
El propósito de este resultado es cuantificar la comunicación del movimiento de la parte superior del cuerpo a la parte inferior del cuerpo.
En una prueba que implica colocar las manos sobre la cabeza y tirar de los codos hacia atrás tanto como sea posible, la respuesta en la parte inferior del cuerpo se cuantifica mediante la rotación posterior del segmento tibial.
|
Inmediatamente después de la intervención (Día 7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-288-RUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos brutos no identificados de los participantes individuales se compartirán previa solicitud con las partes que se comprometan con acuerdos institucionales de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Bajo pedido y por tiempo indefinido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .