- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05608850
Acute reacties van posturale uitlijning, kinematische synergie en intermusculaire coherentie op posturale spierfacilitatie
2 november 2022 bijgewerkt door: Stephen Glass, Radford University
Artsen beoordelen en interveniëren regelmatig de houdingsafstemming.
Er is echter geen onderzoek dat de effecten aantoont van oefeninterventies bij het verplaatsen van posturale uitlijning naar een evidence-based standaard.
Een deel van de moeilijkheid bij het vaststellen van dergelijk bewijs was een gebrek aan door theorie gemotiveerde opvattingen over wat een 'goede' houding is.
Met andere woorden, het heersende begrip van posturale uitlijning is gebaseerd op de ontkenning van wat is waargenomen om te associëren met slechte resultaten.
Deze studie zal voortbouwen op voorlopige bevindingen van ons laboratorium die op theoretische gronden een goede houdingsuitlijning definiëren.
De onderzoekers zullen motion capture- en spieractiveringspatronen meten tijdens eenvoudige posturale uitlijningstaken voor en na 1) een corrigerende oefeninterventie, of 2) een controle-interventie die is ontworpen om oppervlakkige spierspanning te remmen.
De corrigerende oefeninterventie is ontworpen om de natuurlijke patronen tegen te gaan waarin het menselijk skelet onder invloed van de zwaartekracht vanuit een staande positie de neiging heeft om in te zakken.
De controle-interventie bestaat uit passief, partnerondersteund strekken.
Ongeacht de initiële opdracht, zullen alle deelnemers elkaar kruisen (d.w.z.
schakelinterventies) en herhaal de onderzoeksprocedures na een wash-outperiode van 1 week.
Gedragsindicatoren van beweging en coördinatie van het zenuwstelsel zullen worden gebruikt om uitlijning voor en na inspanning te kwantificeren, evenals de consistentie van die uitlijningspatronen met theoretisch gedefinieerde normen.
De kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, zal bijdragen aan evidence-based definities van een gezonde lichaamshouding en zal helpen bij het identificeren van effectieve interventies waarmee clinici een goede houding kunnen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephen M Glass, PhD
- Telefoonnummer: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
- Werving
- Radford University Carilion
-
Contact:
- Stephen M Glass, PhD
- Telefoonnummer: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene
- 18 - 40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Recente (< 6 maanden) voorgeschiedenis van letsel aan de onderste extremiteit
- Recente (< 6 maanden) voorgeschiedenis van een andere musculoskeletale of neurologische aandoening die het evenwicht beïnvloedt
- Contra-indicaties voor deelname aan lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Oefening Dan Stretch
Deelnemers aan AB zullen eerst de experimentele (oefen)interventie uitvoeren en daarna de controle (strek)interventie
|
Deze arm (sequentie) zal een anti-zwaartekracht kinetische kettinginterventie uitvoeren en vervolgens een passieve, door de partner ondersteunde rekinterventie, gescheiden door een wash-outperiode van een week.
Deze arm(sequentie) voert een passieve, door de partner ondersteunde rekinterventie uit en vervolgens een anti-zwaartekracht kinetische kettinginterventie, gescheiden door een wash-outperiode van een week.
|
|
ANDER: Rekken en dan oefenen
Deelnemers aan BA zullen als tweede de experimentele (oefen)interventie uitvoeren en eerst de controle (strek)interventie
|
Deze arm (sequentie) zal een anti-zwaartekracht kinetische kettinginterventie uitvoeren en vervolgens een passieve, door de partner ondersteunde rekinterventie, gescheiden door een wash-outperiode van een week.
Deze arm(sequentie) voert een passieve, door de partner ondersteunde rekinterventie uit en vervolgens een anti-zwaartekracht kinetische kettinginterventie, gescheiden door een wash-outperiode van een week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-288-RUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onbewerkte gegevens voor individuele deelnemers zullen op verzoek worden gedeeld met partijen die zich verbinden tot institutionele overeenkomsten voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Op aanvraag en voor onbepaalde tijd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .