- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05608850
Akute Reaktionen von posturaler Ausrichtung, kinematischer Synergie und intermuskulärer Kohärenz auf posturale Muskelerleichterung
2. November 2022 aktualisiert von: Stephen Glass, Radford University
Kliniker beurteilen häufig die Haltungsausrichtung und greifen ein.
Es fehlt jedoch an Forschungsergebnissen, die die Auswirkungen von Übungsinterventionen auf die Bewegung der Haltungsausrichtung in Richtung eines evidenzbasierten Standards belegen.
Ein Teil der Schwierigkeit, solche Beweise zu erbringen, war ein Mangel an theoriegeleiteten Vorstellungen darüber, was eine „gute“ Körperhaltung ist.
Mit anderen Worten, das vorherrschende Verständnis der Haltungsausrichtung basiert auf der Negation dessen, was beobachtet wurde, um mit schlechten Ergebnissen in Verbindung gebracht zu werden.
Diese Studie baut auf vorläufigen Erkenntnissen aus unserem Labor auf, die eine gute Haltungsausrichtung auf theoretischer Grundlage definieren.
Die Ermittler messen Bewegungserfassungs- und Muskelaktivierungsmuster während einfacher Aufgaben zur Haltungsausrichtung vor und nach 1) einer korrigierenden Übungsintervention oder 2) einer Kontrollintervention, die darauf abzielt, oberflächliche Muskelspannung zu hemmen.
Die korrigierende Übungsintervention soll den natürlichen Mustern entgegenwirken, bei denen das menschliche Skelett dazu neigt, aus dem Stand unter dem Einfluss der Schwerkraft zusammenzubrechen.
Der Kontrolleingriff besteht aus passiver, partnerunterstützter Dehnung.
Unabhängig von der ursprünglichen Zuweisung wechseln alle Teilnehmer (d. h.
Switch-Interventionen) und wiederholen Sie die Studienverfahren nach einer einwöchigen Auswaschphase.
Verhaltensindikatoren für Bewegung und Koordination des Nervensystems werden verwendet, um die Ausrichtung vor und nach dem Training sowie die Übereinstimmung dieser Ausrichtungsmuster mit theoretisch definierten Standards zu quantifizieren.
Das aus dieser Studie gewonnene Wissen wird zu evidenzbasierten Definitionen einer gesunden Körperhaltung beitragen und dazu beitragen, wirksame Interventionen zu identifizieren, mit denen Kliniker eine gute Körperhaltung fördern können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephen M Glass, PhD
- Telefonnummer: 540-831-1959
- E-Mail: smglass1@radford.edu
Studienorte
-
-
Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24013
- Rekrutierung
- Radford University Carilion
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Kontakt:
- Stephen M Glass, PhD
- Telefonnummer: 540-831-1959
- E-Mail: smglass1@radford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener
- 18 - 40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche (< 6 Monate) Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten
- Kürzliche (< 6 Monate) Vorgeschichte einer anderen muskuloskelettalen oder neurologischen Störung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
- Kontraindikationen für die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Übung dann dehnen
Die Teilnehmer an AB führen zuerst die experimentelle (Übungs-) Intervention und dann die Kontroll- (Stretch-) Intervention durch
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Dieser Arm (Sequenz) führt eine kinetische Kettenintervention gegen die Schwerkraft und dann eine passive, partnerunterstützte Dehnungsintervention durch, getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase.
Dieser Arm (Sequenz) führt eine passive, partnerunterstützte Dehnungsintervention und dann eine Anti-Schwerkraft-Intervention mit kinetischer Kette durch, getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase.
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ANDERE: Dehnen Sie sich dann aus
Teilnehmer an BA führen die experimentelle (Übungs-)Intervention als zweites und die Kontroll- (Dehnungs-)Intervention zuerst durch
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Dieser Arm (Sequenz) führt eine kinetische Kettenintervention gegen die Schwerkraft und dann eine passive, partnerunterstützte Dehnungsintervention durch, getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase.
Dieser Arm (Sequenz) führt eine passive, partnerunterstützte Dehnungsintervention und dann eine Anti-Schwerkraft-Intervention mit kinetischer Kette durch, getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Euklidischer Abstand vom Vektor, der den objektspezifischen, simulierten Gravitationskollaps beschreibt
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Tag 1)
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Dieses Ergebnis ist ein kumulativer Deskriptor des Segmentwinkelabstands von dem Muster, in dem die Körperhaltung einer Person zusammenbrechen würde.
Der Referenzpunkt für jede Person wird anhand der Daten vor und nach der Intervention für einen bestimmten Tag berechnet.
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Unmittelbar vor der Intervention (Tag 1)
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Euklidischer Abstand vom Vektor, der den objektspezifischen, simulierten Gravitationskollaps beschreibt
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Tag 1)
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Dieses Ergebnis ist ein kumulativer Deskriptor des Segmentwinkelabstands von dem Muster, in dem die Körperhaltung einer Person zusammenbrechen würde.
Der Referenzpunkt für jede Person wird anhand der Daten vor und nach der Intervention für einen bestimmten Tag berechnet.
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Unmittelbar nach der Intervention (Tag 1)
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Euklidischer Abstand vom Vektor, der den objektspezifischen, simulierten Gravitationskollaps beschreibt
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Tag 7)
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Dieses Ergebnis ist ein kumulativer Deskriptor des Segmentwinkelabstands von dem Muster, in dem die Körperhaltung einer Person zusammenbrechen würde.
Der Referenzpunkt für jede Person wird anhand der Daten vor und nach der Intervention für einen bestimmten Tag berechnet.
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Unmittelbar vor der Intervention (Tag 7)
|
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Euklidischer Abstand vom Vektor, der den objektspezifischen, simulierten Gravitationskollaps beschreibt
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Tag 7)
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Dieses Ergebnis ist ein kumulativer Deskriptor des Segmentwinkelabstands von dem Muster, in dem die Körperhaltung einer Person zusammenbrechen würde.
Der Referenzpunkt für jede Person wird anhand der Daten vor und nach der Intervention für einen bestimmten Tag berechnet.
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Unmittelbar nach der Intervention (Tag 7)
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Gepoolte intermuskuläre Kohärenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Tag 1)
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Gewichteter Durchschnitt der Korrelationen im Frequenzbereich zwischen Muskelpaaren, die zu vorderen, hinteren und Rumpfmuskelgruppen gehören.
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Unmittelbar vor der Intervention (Tag 1)
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Gepoolte intermuskuläre Kohärenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Tag 1)
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Gewichteter Durchschnitt der Korrelationen im Frequenzbereich zwischen Muskelpaaren, die zu vorderen, hinteren und Rumpfmuskelgruppen gehören.
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Unmittelbar nach der Intervention (Tag 1)
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Gepoolte intermuskuläre Kohärenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Tag 7)
|
Gewichteter Durchschnitt der Korrelationen im Frequenzbereich zwischen Muskelpaaren, die zu vorderen, hinteren und Rumpfmuskelgruppen gehören.
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Unmittelbar vor der Intervention (Tag 7)
|
|
Gepoolte intermuskuläre Kohärenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Tag 7)
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Gewichteter Durchschnitt der Korrelationen im Frequenzbereich zwischen Muskelpaaren, die zu vorderen, hinteren und Rumpfmuskelgruppen gehören.
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Unmittelbar nach der Intervention (Tag 7)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuität der kinetischen Kette von oben nach unten
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Tag 1)
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Der Zweck dieses Ergebnisses ist es, die Bewegungskommunikation vom Oberkörper zum Unterkörper zu quantifizieren.
In einem Test, bei dem die Hände auf den Kopf gelegt und die Ellbogen so weit wie möglich nach hinten gezogen werden, wird die Reaktion im Unterkörper durch die posteriore Rotation des Tibiasegments quantifiziert.
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Unmittelbar vor der Intervention (Tag 1)
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Kontinuität der kinetischen Kette von oben nach unten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Tag 1)
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Der Zweck dieses Ergebnisses ist es, die Bewegungskommunikation vom Oberkörper zum Unterkörper zu quantifizieren.
In einem Test, bei dem die Hände auf den Kopf gelegt und die Ellbogen so weit wie möglich nach hinten gezogen werden, wird die Reaktion im Unterkörper durch die posteriore Rotation des Tibiasegments quantifiziert.
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Unmittelbar nach der Intervention (Tag 1)
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Kontinuität der kinetischen Kette von oben nach unten
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Tag 7)
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Der Zweck dieses Ergebnisses ist es, die Bewegungskommunikation vom Oberkörper zum Unterkörper zu quantifizieren.
In einem Test, bei dem die Hände auf den Kopf gelegt und die Ellbogen so weit wie möglich nach hinten gezogen werden, wird die Reaktion im Unterkörper durch die posteriore Rotation des Tibiasegments quantifiziert.
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Unmittelbar vor der Intervention (Tag 7)
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Kontinuität der kinetischen Kette von oben nach unten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Tag 7)
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Der Zweck dieses Ergebnisses ist es, die Bewegungskommunikation vom Oberkörper zum Unterkörper zu quantifizieren.
In einem Test, bei dem die Hände auf den Kopf gelegt und die Ellbogen so weit wie möglich nach hinten gezogen werden, wird die Reaktion im Unterkörper durch die posteriore Rotation des Tibiasegments quantifiziert.
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Unmittelbar nach der Intervention (Tag 7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-288-RUC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Rohdaten für einzelne Teilnehmer werden auf Anfrage an Parteien weitergegeben, die sich zu institutionellen Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten verpflichten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Auf Anfrage und unbefristet.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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