- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05608850
Respostas agudas de alinhamento postural, sinergia cinemática e coerência intermuscular à facilitação muscular postural
2 de novembro de 2022 atualizado por: Stephen Glass, Radford University
Os médicos frequentemente avaliam e intervêm no alinhamento postural.
No entanto, faltam pesquisas que demonstrem os efeitos das intervenções de exercícios no movimento do alinhamento postural em direção a um padrão baseado em evidências.
Parte da dificuldade em estabelecer tais evidências tem sido a falta de concepções motivadas pela teoria sobre o que é uma "boa" postura.
Em outras palavras, a compreensão predominante do alinhamento postural é baseada na negação do que foi observado como associado a resultados ruins.
Este estudo se baseará em descobertas preliminares de nosso laboratório que definem um bom alinhamento postural em bases teóricas.
Os investigadores medirão a captura de movimento e os padrões de ativação muscular durante tarefas simples de alinhamento postural antes e depois de 1) uma intervenção de exercício corretivo ou 2) uma intervenção de controle com base projetada para inibir a tensão muscular superficial.
A intervenção de exercício corretivo é projetada para neutralizar os padrões naturais nos quais o esqueleto humano tende a entrar em colapso a partir de uma posição em pé sob a influência da gravidade.
A intervenção de controle consiste em alongamento passivo assistido pelo parceiro.
Independentemente da atribuição inicial, todos os participantes serão cruzados (ou seja,
mudar as intervenções) e repita os procedimentos do estudo após um período de washout de 1 semana.
Indicadores comportamentais de movimento e coordenação do sistema nervoso serão usados para quantificar o alinhamento antes e após o exercício, bem como a consistência desses padrões de alinhamento com padrões definidos teoricamente.
O conhecimento obtido com este estudo contribuirá para definições baseadas em evidências de alinhamento postural saudável e ajudará a identificar intervenções eficazes pelas quais os médicos podem promover uma boa postura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen M Glass, PhD
- Número de telefone: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24013
- Recrutamento
- Radford University Carilion
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Contato:
- Stephen M Glass, PhD
- Número de telefone: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto saudável
- 18 - 40 anos de idade
Critério de exclusão:
- História recente (< 6 meses) de lesão nos membros inferiores
- História recente (< 6 meses) de outro distúrbio musculoesquelético ou neurológico que afete o equilíbrio
- Contra-indicações para a prática de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Exercite-se e depois alongue
Os participantes no AB realizarão a intervenção experimental (exercício) primeiro e a intervenção de controle (alongamento) em segundo lugar
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Este braço (sequência) realizará uma intervenção em cadeia cinética antigravitacional e, em seguida, uma intervenção passiva de alongamento assistido pelo parceiro, separada por um período de washout de uma semana.
Este braço (sequência) realizará uma intervenção passiva de alongamento assistido pelo parceiro e, em seguida, uma intervenção em cadeia cinética antigravitacional, separados por um período de washout de uma semana.
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OUTRO: Alongue-se e depois exercite-se
Os participantes no BA realizarão a intervenção experimental (exercício) em segundo lugar e a intervenção de controle (alongamento) primeiro
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Este braço (sequência) realizará uma intervenção em cadeia cinética antigravitacional e, em seguida, uma intervenção passiva de alongamento assistido pelo parceiro, separada por um período de washout de uma semana.
Este braço (sequência) realizará uma intervenção passiva de alongamento assistido pelo parceiro e, em seguida, uma intervenção em cadeia cinética antigravitacional, separados por um período de washout de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância euclidiana do vetor que descreve o colapso gravitacional simulado específico do assunto
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 1)
|
Este resultado é um descritor cumulativo da distância do ângulo do segmento do padrão no qual a postura de um indivíduo entraria em colapso.
O ponto de referência para cada indivíduo é calculado usando dados pré e pós-intervenção para um determinado dia.
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Imediatamente antes da intervenção (dia 1)
|
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Distância euclidiana do vetor que descreve o colapso gravitacional simulado específico do assunto
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 1)
|
Este resultado é um descritor cumulativo da distância do ângulo do segmento do padrão no qual a postura de um indivíduo entraria em colapso.
O ponto de referência para cada indivíduo é calculado usando dados pré e pós-intervenção para um determinado dia.
|
Imediatamente após a intervenção (dia 1)
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Distância euclidiana do vetor que descreve o colapso gravitacional simulado específico do assunto
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 7)
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Este resultado é um descritor cumulativo da distância do ângulo do segmento do padrão no qual a postura de um indivíduo entraria em colapso.
O ponto de referência para cada indivíduo é calculado usando dados pré e pós-intervenção para um determinado dia.
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Imediatamente antes da intervenção (dia 7)
|
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Distância euclidiana do vetor que descreve o colapso gravitacional simulado específico do assunto
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 7)
|
Este resultado é um descritor cumulativo da distância do ângulo do segmento do padrão no qual a postura de um indivíduo entraria em colapso.
O ponto de referência para cada indivíduo é calculado usando dados pré e pós-intervenção para um determinado dia.
|
Imediatamente após a intervenção (dia 7)
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Coerência intermuscular agrupada
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 1)
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Média ponderada das correlações no domínio da frequência entre pares de músculos pertencentes aos grupos musculares anteriores, posteriores e do tronco.
|
Imediatamente antes da intervenção (dia 1)
|
|
Coerência intermuscular agrupada
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 1)
|
Média ponderada das correlações no domínio da frequência entre pares de músculos pertencentes aos grupos musculares anteriores, posteriores e do tronco.
|
Imediatamente após a intervenção (dia 1)
|
|
Coerência intermuscular agrupada
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 7)
|
Média ponderada das correlações no domínio da frequência entre pares de músculos pertencentes aos grupos musculares anteriores, posteriores e do tronco.
|
Imediatamente antes da intervenção (dia 7)
|
|
Coerência intermuscular agrupada
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 7)
|
Média ponderada das correlações no domínio da frequência entre pares de músculos pertencentes aos grupos musculares anteriores, posteriores e do tronco.
|
Imediatamente após a intervenção (dia 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Continuidade da cadeia cinética de cima para baixo
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 1)
|
O objetivo deste resultado é quantificar a comunicação de movimento da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo.
Em um teste envolvendo colocar as mãos na cabeça e puxar os cotovelos para trás o máximo possível, a resposta na parte inferior do corpo é quantificada pela rotação posterior do segmento tibial.
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Imediatamente antes da intervenção (dia 1)
|
|
Continuidade da cadeia cinética de cima para baixo
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 1)
|
O objetivo deste resultado é quantificar a comunicação de movimento da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo.
Em um teste envolvendo colocar as mãos na cabeça e puxar os cotovelos para trás o máximo possível, a resposta na parte inferior do corpo é quantificada pela rotação posterior do segmento tibial.
|
Imediatamente após a intervenção (dia 1)
|
|
Continuidade da cadeia cinética de cima para baixo
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 7)
|
O objetivo deste resultado é quantificar a comunicação de movimento da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo.
Em um teste envolvendo colocar as mãos na cabeça e puxar os cotovelos para trás o máximo possível, a resposta na parte inferior do corpo é quantificada pela rotação posterior do segmento tibial.
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Imediatamente antes da intervenção (dia 7)
|
|
Continuidade da cadeia cinética de cima para baixo
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 7)
|
O objetivo deste resultado é quantificar a comunicação de movimento da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo.
Em um teste envolvendo colocar as mãos na cabeça e puxar os cotovelos para trás o máximo possível, a resposta na parte inferior do corpo é quantificada pela rotação posterior do segmento tibial.
|
Imediatamente após a intervenção (dia 7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-288-RUC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados brutos não identificados para participantes individuais serão compartilhados mediante solicitação com as partes que se comprometerem com acordos institucionais de compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A pedido e por tempo indeterminado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .