- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05608850
Akutte responser av postural justering, kinematisk synergi og intermuskulær koherens på postural muskeltilrettelegging
2. november 2022 oppdatert av: Stephen Glass, Radford University
Klinikere vurderer og griper ofte inn i postural justering.
Imidlertid mangler forskning som viser effekten av treningsintervensjoner for å flytte postural justering mot en evidensbasert standard.
En del av vanskeligheten med å etablere slike bevis har vært mangel på teorimotiverte forestillinger om hva "god" holdning er.
Med andre ord, den rådende forståelsen av postural alignment er basert på negasjonen av det som har blitt observert å assosiere med dårlige utfall.
Denne studien vil bygge på foreløpige funn fra laboratoriet vårt som definerer god postural justering på teoretisk grunnlag.
Forskerne vil måle bevegelsesfangst og muskelaktiveringsmønstre under enkle posturale justeringer før og etter 1) en korrigerende treningsintervensjon, eller 2) en kontrollintervensjon basert designet for å hemme overfladisk muskelspenning.
Den korrigerende treningsintervensjonen er designet for å motvirke de naturlige mønstrene der det menneskelige skjelettet har en tendens til å kollapse fra stående stilling under påvirkning av tyngdekraften.
Kontrollintervensjonen består av passiv, partnerassistert tøying.
Uavhengig av innledende oppgave, vil alle deltakere crossover (dvs.
bytte intervensjoner) og gjenta studieprosedyrene etter en 1 ukes utvaskingsperiode.
Atferdsindikatorer for bevegelse og nervesystemkoordinering vil bli brukt til å kvantifisere justering før og etter trening, samt konsistensen av disse justeringsmønstrene med teoretisk definerte standarder.
Kunnskapen oppnådd fra denne studien vil bidra til evidensbaserte definisjoner av sunn postural justering og bidra til å identifisere effektive intervensjoner som klinikere kan fremme god holdning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephen M Glass, PhD
- Telefonnummer: 540-831-1959
- E-post: smglass1@radford.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24013
- Rekruttering
- Radford University Carilion
-
Ta kontakt med:
- Stephen M Glass, PhD
- Telefonnummer: 540-831-1959
- E-post: smglass1@radford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen
- 18 - 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (< 6 måneder) historie med skade i nedre ekstremiteter
- Nylig (< 6 måneder) historie med annen muskel- og skjelettlidelse eller nevrologisk lidelse som påvirker balansen
- Kontraindikasjoner for deltakelse i fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Tren og strekk ut
Deltakere i AB vil utføre den eksperimentelle (trenings) intervensjonen først og kontroll (stretch) intervensjonen deretter
|
Denne armen (sekvensen) vil utføre en kinetisk kjedeintervensjon mot gravitasjon og deretter en passiv, partnerassistert strekkintervensjon, atskilt av en én ukes utvaskingsperiode.
Denne armen (sekvensen) vil utføre en passiv, partnerassistert strekkintervensjon og deretter en antigravitasjons kinetisk kjedeintervensjon, atskilt av en én ukes utvaskingsperiode.
|
|
ANNEN: Strekk ut og tren
Deltakere i BA vil utføre den eksperimentelle (trenings) intervensjonen som andre og kontroll (stretch) intervensjonen først
|
Denne armen (sekvensen) vil utføre en kinetisk kjedeintervensjon mot gravitasjon og deretter en passiv, partnerassistert strekkintervensjon, atskilt av en én ukes utvaskingsperiode.
Denne armen (sekvensen) vil utføre en passiv, partnerassistert strekkintervensjon og deretter en antigravitasjons kinetisk kjedeintervensjon, atskilt av en én ukes utvaskingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Euklidisk avstand fra vektoren som beskriver fagspesifikk, simulert gravitasjonskollaps
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon (dag 1)
|
Dette utfallet er en kumulativ beskrivelse av segmentvinkelavstanden fra mønsteret der en persons holdning ville kollapse.
Referansepunktet for hver enkelt person beregnes ved hjelp av data både før og etter intervensjon for en gitt dag.
|
Umiddelbart før intervensjon (dag 1)
|
|
Euklidisk avstand fra vektoren som beskriver fagspesifikk, simulert gravitasjonskollaps
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
|
Dette utfallet er en kumulativ beskrivelse av segmentvinkelavstanden fra mønsteret der en persons holdning ville kollapse.
Referansepunktet for hver enkelt person beregnes ved hjelp av data både før og etter intervensjon for en gitt dag.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
|
|
Euklidisk avstand fra vektoren som beskriver fagspesifikk, simulert gravitasjonskollaps
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon (dag 7)
|
Dette utfallet er en kumulativ beskrivelse av segmentvinkelavstanden fra mønsteret der en persons holdning ville kollapse.
Referansepunktet for hver enkelt person beregnes ved hjelp av data både før og etter intervensjon for en gitt dag.
|
Umiddelbart før intervensjon (dag 7)
|
|
Euklidisk avstand fra vektoren som beskriver fagspesifikk, simulert gravitasjonskollaps
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 7)
|
Dette utfallet er en kumulativ beskrivelse av segmentvinkelavstanden fra mønsteret der en persons holdning ville kollapse.
Referansepunktet for hver enkelt person beregnes ved hjelp av data både før og etter intervensjon for en gitt dag.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 7)
|
|
Sammenslått intermuskulær koherens
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon (dag 1)
|
Vektet gjennomsnitt av frekvensdomene korrelasjoner mellom muskelpar som tilhører fremre, bakre og trunk muskelgrupper.
|
Umiddelbart før intervensjon (dag 1)
|
|
Sammenslått intermuskulær koherens
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
|
Vektet gjennomsnitt av frekvensdomene korrelasjoner mellom muskelpar som tilhører fremre, bakre og trunk muskelgrupper.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
|
|
Sammenslått intermuskulær koherens
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon (dag 7)
|
Vektet gjennomsnitt av frekvensdomene korrelasjoner mellom muskelpar som tilhører fremre, bakre og trunk muskelgrupper.
|
Umiddelbart før intervensjon (dag 7)
|
|
Sammenslått intermuskulær koherens
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 7)
|
Vektet gjennomsnitt av frekvensdomene korrelasjoner mellom muskelpar som tilhører fremre, bakre og trunk muskelgrupper.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuitet i kinetisk kjede ovenfra og ned
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon (dag 1)
|
Hensikten med dette resultatet er å kvantifisere kommunikasjonen av bevegelse fra overkroppen til underkroppen.
I en test som involverer å plassere hendene på hodet og trekke albuene bakover så langt som mulig, kvantifiseres responsen i underkroppen ved posterior rotasjon av tibialsegmentet.
|
Umiddelbart før intervensjon (dag 1)
|
|
Kontinuitet i kinetisk kjede ovenfra og ned
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
|
Hensikten med dette resultatet er å kvantifisere kommunikasjonen av bevegelse fra overkroppen til underkroppen.
I en test som involverer å plassere hendene på hodet og trekke albuene bakover så langt som mulig, kvantifiseres responsen i underkroppen ved posterior rotasjon av tibialsegmentet.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
|
|
Kontinuitet i kinetisk kjede ovenfra og ned
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon (dag 7)
|
Hensikten med dette resultatet er å kvantifisere kommunikasjonen av bevegelse fra overkroppen til underkroppen.
I en test som involverer å plassere hendene på hodet og trekke albuene bakover så langt som mulig, kvantifiseres responsen i underkroppen ved posterior rotasjon av tibialsegmentet.
|
Umiddelbart før intervensjon (dag 7)
|
|
Kontinuitet i kinetisk kjede ovenfra og ned
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 7)
|
Hensikten med dette resultatet er å kvantifisere kommunikasjonen av bevegelse fra overkroppen til underkroppen.
I en test som involverer å plassere hendene på hodet og trekke albuene bakover så langt som mulig, kvantifiseres responsen i underkroppen ved posterior rotasjon av tibialsegmentet.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. oktober 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-288-RUC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte rådata for individuelle deltakere vil bli delt på forespørsel med parter som forplikter seg til institusjonelle datadelingsavtaler.
IPD-delingstidsramme
På forespørsel og på ubestemt tid.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .