- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05608850
Острые реакции постурального выравнивания, кинематической синергии и межмышечной когерентности на стимуляцию постуральных мышц
2 ноября 2022 г. обновлено: Stephen Glass, Radford University
Клиницисты часто оценивают и вмешиваются в постуральное выравнивание.
Тем не менее, исследования, демонстрирующие влияние упражнений на изменение осанки в сторону стандарта, основанного на доказательствах, отсутствуют.
Частично трудность в установлении таких доказательств заключалась в отсутствии основанных на теории представлений о том, что такое «хорошая» осанка.
Другими словами, преобладающее понимание постурального выравнивания основано на отрицании того, что, по наблюдениям, ассоциируется с плохими результатами.
Это исследование будет основано на предварительных выводах нашей лаборатории, которые определяют хорошее постуральное выравнивание с теоретической точки зрения.
Исследователи будут измерять модели захвата движения и активации мышц во время простых задач по выравниванию осанки до и после 1) корректирующих упражнений или 2) контрольных мероприятий, направленных на подавление поверхностного мышечного напряжения.
Вмешательство корректирующих упражнений предназначено для противодействия естественным закономерностям, при которых человеческий скелет имеет тенденцию разрушаться из положения стоя под действием силы тяжести.
Контрольное вмешательство состоит из пассивного растяжения с помощью партнера.
Независимо от первоначального задания, все участники будут пересекаться (т.
сменить вмешательство) и повторить процедуры исследования после 1-недельного периода вымывания.
Поведенческие индикаторы движения и координации нервной системы будут использоваться для количественной оценки выравнивания до и после тренировки, а также соответствия этих паттернов выравнивания теоретически определенным стандартам.
Знания, полученные в ходе этого исследования, помогут дать основанные на фактических данных определения здорового выравнивания осанки и помогут определить эффективные вмешательства, с помощью которых клиницисты могут способствовать правильной осанке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephen M Glass, PhD
- Номер телефона: 540-831-1959
- Электронная почта: smglass1@radford.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24013
- Рекрутинг
- Radford University Carilion
-
Контакт:
- Stephen M Glass, PhD
- Номер телефона: 540-831-1959
- Электронная почта: smglass1@radford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый
- 18 - 40 лет
Критерий исключения:
- Недавняя (< 6 месяцев) травма нижних конечностей в анамнезе
- Недавние (< 6 месяцев) другие заболевания опорно-двигательного аппарата или неврологические расстройства, влияющие на равновесие
- Противопоказания к участию в физических нагрузках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Упражнение, затем растяжка
Участники AB сначала будут выполнять экспериментальное вмешательство (упражнение), а затем контрольное вмешательство (растяжка).
|
Эта рука (последовательность) будет выполнять вмешательство в кинетическую цепь антигравитации, а затем пассивное вмешательство по растяжке с помощью партнера, разделенное недельным периодом вымывания.
Эта рука (последовательность) будет выполнять пассивную растяжку с помощью партнера, а затем интервенцию антигравитационной кинетической цепи, разделенную недельным периодом вымывания.
|
|
ДРУГОЙ: Растянись, затем тренируйся
Участники BA будут выполнять экспериментальное (упражнение) вмешательство вторым, а контрольное (растягивающее) вмешательство - первым.
|
Эта рука (последовательность) будет выполнять вмешательство в кинетическую цепь антигравитации, а затем пассивное вмешательство по растяжке с помощью партнера, разделенное недельным периодом вымывания.
Эта рука (последовательность) будет выполнять пассивную растяжку с помощью партнера, а затем интервенцию антигравитационной кинетической цепи, разделенную недельным периодом вымывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Евклидово расстояние от вектора, описывающего конкретный объект, смоделированный гравитационный коллапс
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (День 1)
|
Этот результат является кумулятивным дескриптором углового расстояния сегмента от шаблона, при котором поза человека будет нарушена.
Контрольная точка для каждого человека рассчитывается с использованием данных как до, так и после вмешательства за данный день.
|
Непосредственно перед вмешательством (День 1)
|
|
Евклидово расстояние от вектора, описывающего конкретный объект, смоделированный гравитационный коллапс
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 1)
|
Этот результат является кумулятивным дескриптором углового расстояния сегмента от шаблона, при котором поза человека будет нарушена.
Контрольная точка для каждого человека рассчитывается с использованием данных как до, так и после вмешательства за данный день.
|
Сразу после вмешательства (день 1)
|
|
Евклидово расстояние от вектора, описывающего конкретный объект, смоделированный гравитационный коллапс
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (День 7)
|
Этот результат является кумулятивным дескриптором углового расстояния сегмента от шаблона, при котором поза человека будет нарушена.
Контрольная точка для каждого человека рассчитывается с использованием данных как до, так и после вмешательства за данный день.
|
Непосредственно перед вмешательством (День 7)
|
|
Евклидово расстояние от вектора, описывающего конкретный объект, смоделированный гравитационный коллапс
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 7)
|
Этот результат является кумулятивным дескриптором углового расстояния сегмента от шаблона, при котором поза человека будет нарушена.
Контрольная точка для каждого человека рассчитывается с использованием данных как до, так и после вмешательства за данный день.
|
Сразу после вмешательства (день 7)
|
|
Объединенная межмышечная когерентность
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (День 1)
|
Средневзвешенное значение корреляций в частотной области между парами мышц, принадлежащими к передней, задней и мышечной группам туловища.
|
Непосредственно перед вмешательством (День 1)
|
|
Объединенная межмышечная когерентность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 1)
|
Средневзвешенное значение корреляций в частотной области между парами мышц, принадлежащими к передней, задней и мышечной группам туловища.
|
Сразу после вмешательства (день 1)
|
|
Объединенная межмышечная когерентность
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (День 7)
|
Средневзвешенное значение корреляций в частотной области между парами мышц, принадлежащими к передней, задней и мышечной группам туловища.
|
Непосредственно перед вмешательством (День 7)
|
|
Объединенная межмышечная когерентность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 7)
|
Средневзвешенное значение корреляций в частотной области между парами мышц, принадлежащими к передней, задней и мышечной группам туловища.
|
Сразу после вмешательства (день 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывность кинетической цепи сверху вниз
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (День 1)
|
Целью этого результата является количественная оценка передачи движения от верхней части тела к нижней части тела.
В тесте, включающем возложение рук на голову и максимальное отведение локтей назад, реакцию нижней части тела количественно оценивают по вращению большеберцового сегмента назад.
|
Непосредственно перед вмешательством (День 1)
|
|
Непрерывность кинетической цепи сверху вниз
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 1)
|
Целью этого результата является количественная оценка передачи движения от верхней части тела к нижней части тела.
В тесте, включающем возложение рук на голову и максимальное отведение локтей назад, реакцию нижней части тела количественно оценивают по вращению большеберцового сегмента назад.
|
Сразу после вмешательства (день 1)
|
|
Непрерывность кинетической цепи сверху вниз
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством (День 7)
|
Целью этого результата является количественная оценка передачи движения от верхней части тела к нижней части тела.
В тесте, включающем возложение рук на голову и максимальное отведение локтей назад, реакцию нижней части тела количественно оценивают по вращению большеберцового сегмента назад.
|
Непосредственно перед вмешательством (День 7)
|
|
Непрерывность кинетической цепи сверху вниз
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 7)
|
Целью этого результата является количественная оценка передачи движения от верхней части тела к нижней части тела.
В тесте, включающем возложение рук на голову и максимальное отведение локтей назад, реакцию нижней части тела количественно оценивают по вращению большеберцового сегмента назад.
|
Сразу после вмешательства (день 7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-288-RUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные необработанные данные для отдельных участников будут переданы по запросу сторонам, подписавшим институциональные соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
По запросу и бессрочно.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .