- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05608850
Ostre reakcje wyrównania posturalnego, synergii kinematycznej i spójności międzymięśniowej na torowanie mięśni posturalnych
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Stephen Glass, Radford University
Klinicyści często oceniają i interweniują w zakresie wyrównania postawy.
Brakuje jednak badań wykazujących wpływ interwencji ruchowych na zmianę wyrównania postawy w kierunku standardu opartego na dowodach.
Częścią trudności w ustaleniu takich dowodów był brak umotywowanych teorią koncepcji tego, czym jest „dobra” postawa.
Innymi słowy, dominujące rozumienie ułożenia postawy opiera się na negacji tego, co zaobserwowano jako kojarzone ze złymi skutkami.
Niniejsze badanie będzie opierać się na wstępnych ustaleniach z naszego laboratorium, które definiują dobre ułożenie postawy na podstawie teoretycznej.
Badacze będą mierzyć wzorce przechwytywania ruchu i aktywacji mięśni podczas prostych zadań związanych z ustawieniem postawy przed i po 1) interwencji ćwiczeń korygujących lub 2) interwencji kontrolnej mającej na celu zahamowanie powierzchownego napięcia mięśni.
Korekcyjna interwencja ruchowa ma na celu przeciwdziałanie naturalnym wzorcom, w których ludzki szkielet ma tendencję do zapadania się z pozycji stojącej pod wpływem grawitacji.
Interwencja kontrolna składa się z biernego rozciągania wspomaganego przez partnera.
Niezależnie od początkowego przydziału wszyscy uczestnicy przejdą na drugą stronę (tj.
interwencje zamiany) i powtórzyć procedury badawcze po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania.
Behawioralne wskaźniki koordynacji ruchu i układu nerwowego zostaną wykorzystane do ilościowego określenia wyrównania przed i po ćwiczeniach, a także spójności tych wzorców wyrównania z teoretycznie zdefiniowanymi standardami.
Wiedza zdobyta podczas tego badania przyczyni się do opracowania opartych na dowodach definicji zdrowego ułożenia postawy i pomoże zidentyfikować skuteczne interwencje, za pomocą których klinicyści mogą promować dobrą postawę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen M Glass, PhD
- Numer telefonu: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24013
- Rekrutacyjny
- Radford University Carilion
-
Kontakt:
- Stephen M Glass, PhD
- Numer telefonu: 540-831-1959
- E-mail: smglass1@radford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły
- 18 - 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna (< 6 miesięcy) historia urazu kończyny dolnej
- Niedawna (< 6 miesięcy) historia innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych wpływających na równowagę
- Przeciwwskazania do udziału w aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ćwicz, a następnie rozciągaj
Uczestnicy AB wykonują najpierw interwencję eksperymentalną (ćwiczenia), a następnie kontrolną (rozciąganie).
|
To ramię (sekwencja) przeprowadzi antygrawitacyjną interwencję łańcucha kinetycznego, a następnie pasywną, wspomaganą przez partnera interwencję rozciągającą, oddzieloną tygodniowym okresem wymywania.
To ramię (sekwencja) wykona pasywną, wspomaganą przez partnera interwencję rozciągającą, a następnie interwencję antygrawitacyjnego łańcucha kinetycznego, oddzielone tygodniowym okresem wymywania.
|
|
INNY: Rozciągaj się, a potem ćwicz
Uczestnicy BA wykonają eksperymentalną (ćwiczeniową) interwencję jako drugą, a kontrolną (rozciągającą) jako pierwszą
|
To ramię (sekwencja) przeprowadzi antygrawitacyjną interwencję łańcucha kinetycznego, a następnie pasywną, wspomaganą przez partnera interwencję rozciągającą, oddzieloną tygodniowym okresem wymywania.
To ramię (sekwencja) wykona pasywną, wspomaganą przez partnera interwencję rozciągającą, a następnie interwencję antygrawitacyjnego łańcucha kinetycznego, oddzielone tygodniowym okresem wymywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-288-RUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na żądanie stronom zobowiązującym się do instytucjonalnych umów o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na żądanie i bezterminowo.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .