- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05608850
Risposte acute di allineamento posturale, sinergia cinematica e coerenza intermuscolare alla facilitazione muscolare posturale
2 novembre 2022 aggiornato da: Stephen Glass, Radford University
I medici valutano e intervengono frequentemente sull'allineamento posturale.
Tuttavia, mancano ricerche che dimostrino gli effetti degli interventi di esercizio nel spostare l'allineamento posturale verso uno standard basato sull'evidenza.
Parte della difficoltà nello stabilire tali prove è stata la mancanza di concezioni motivate dalla teoria di cosa sia una "buona" postura.
In altre parole, la comprensione prevalente dell'allineamento posturale si basa sulla negazione di ciò che è stato osservato essere associato a risultati negativi.
Questo studio si baserà sui risultati preliminari del nostro laboratorio che definiscono un buon allineamento posturale su basi teoriche.
Gli investigatori misureranno la cattura del movimento e i modelli di attivazione muscolare durante semplici compiti di allineamento posturale prima e dopo 1) un intervento di esercizio correttivo o 2) un intervento di controllo basato progettato per inibire la tensione muscolare superficiale.
L'intervento di esercizio correttivo è progettato per contrastare i modelli naturali in cui lo scheletro umano tende a collassare da una posizione eretta sotto l'influenza della gravità.
L'intervento di controllo consiste in uno stretching passivo assistito dal partner.
Indipendentemente dall'assegnazione iniziale, tutti i partecipanti effettueranno il crossover (ad es.
interventi di cambio) e ripetere le procedure dello studio dopo un periodo di sospensione di 1 settimana.
Gli indicatori comportamentali del movimento e della coordinazione del sistema nervoso saranno utilizzati per quantificare l'allineamento prima e dopo l'esercizio, così come la coerenza di tali modelli di allineamento con gli standard definiti teoricamente.
Le conoscenze acquisite da questo studio contribuiranno a definizioni basate sull'evidenza di un sano allineamento posturale e aiuteranno a identificare interventi efficaci attraverso i quali i medici possono promuovere una buona postura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephen M Glass, PhD
- Numero di telefono: 540-831-1959
- Email: smglass1@radford.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24013
- Reclutamento
- Radford University Carilion
-
Contatto:
- Stephen M Glass, PhD
- Numero di telefono: 540-831-1959
- Email: smglass1@radford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto sano
- 18 - 40 anni
Criteri di esclusione:
- Storia recente (<6 mesi) di lesioni agli arti inferiori
- Storia recente (<6 mesi) di altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici che influenzano l'equilibrio
- Controindicazioni alla partecipazione all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Esercitare quindi allungare
I partecipanti ad AB eseguiranno prima l'intervento sperimentale (esercizio) e poi l'intervento di controllo (stretch).
|
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento sulla catena cinetica antigravità e quindi un intervento di stretching passivo assistito dal partner, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento di stretching passivo assistito dal partner e quindi un intervento sulla catena cinetica antigravitazionale, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
|
|
ALTRO: Stretch poi esercizio
I partecipanti a BA eseguiranno l'intervento sperimentale (esercizio) per secondo e l'intervento di controllo (allungamento) per primo
|
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento sulla catena cinetica antigravità e quindi un intervento di stretching passivo assistito dal partner, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento di stretching passivo assistito dal partner e quindi un intervento sulla catena cinetica antigravitazionale, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
|
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe.
Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
|
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
|
|
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
|
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe.
Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
|
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
|
|
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
|
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe.
Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
|
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
|
|
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
|
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe.
Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
|
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
|
|
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
|
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
|
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
|
|
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
|
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
|
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
|
|
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
|
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
|
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
|
|
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
|
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
|
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
|
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo.
In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
|
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
|
|
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
|
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo.
In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
|
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
|
|
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
|
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo.
In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
|
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
|
|
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
|
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo.
In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
|
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 ottobre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-288-RUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi anonimizzati per i singoli partecipanti saranno condivisi su richiesta con le parti che si impegnano ad accordi istituzionali di condivisione dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Su richiesta e a tempo indeterminato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .