- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05612555
Nízký index Psoas a srdeční asistence: Žádná nadměrná úmrtnost v D28 po implantaci (VAD)
13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Syndrom křehkosti je důležité vzít v úvahu při perioperační srdeční asistenci.
Jednou z jeho součástí je sarkopenie pacienta.
To lze posoudit měřením velikosti m. psoas.
Pro tento účel se zdá být jedním z nejvíce studovaných opatření měření indexu Psoas.
Jedná se o konturování m. psoas, provedené na axiálním řezu CT, v úrovni obratle L4, který je následně přizpůsoben povrchu těla.
Nedochází však ke standardizaci měření a akvizic objemů a je popsáno i různé zpracování obrazu.
Radiologické vyšetření psoas by mohlo překonat tento problém a poskytnout rychlý a dostupný nástroj pro screening sarkopenie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt ((≥18 let) s operací za účelem umístění zařízení na podporu komor mezi 01.02.2014 a 30.06.2018 ve Štrasburské fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět ((≥18 let)
- Subjekt, který v období od 1. 2. 2014 do 30. 6. 2018 podstoupil operaci za účelem umístění zařízení na podporu srdeční komory
- Subjekt, který nevyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro výzkumné účely
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Absence dostupného CT vyšetření v době implantace nebo CT vyšetření starší než jeden rok před operací a starší než 72 hodin po operaci
- Nejsou k dispozici žádné antropometrické údaje
- Předmět pod právní ochranou
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv sarkopenie, měřený indexem Psoas, na 28denní přežití u pacientů podstupujících operaci srdeční podpory
Časové okno: Přežití 28 dní po operaci
|
Přežití 28 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7531
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .