- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612555
Niski wskaźnik lędźwiowo-lędźwiowy i wspomaganie serca: brak nadmiernej śmiertelności w D28 po implantacji (VAD)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
W okołooperacyjnej pomocy kardiologicznej należy wziąć pod uwagę zespół słabości.
Jednym z jej składników jest sarkopenia pacjenta.
Można to ocenić, mierząc rozmiar mięśnia lędźwiowego.
W tym celu jednym z najczęściej badanych mierników wydaje się być pomiar wskaźnika Psoas.
Jest to konturowanie mięśnia lędźwiowo-krzyżowego wykonywane na osiowym przekroju tomografii komputerowej na poziomie kręgu L4, które następnie dopasowuje się do powierzchni ciała.
Nie ma jednak standaryzacji pomiarów i akwizycji objętości, opisano również różne przetwarzanie obrazu.
Ocena radiologiczna lędźwiowego lędźwiowego mogłaby przezwyciężyć tę trudność i zapewnić szybkie i dostępne narzędzie przesiewowe w kierunku sarkopenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny pacjent ((≥18 lat) po operacji umieszczenia urządzenia wspomagającego pracę komór między 01.02.2014 a 30.06.2018 w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot ((≥18 lat)
- Pacjent, który przeszedł operację umieszczenia urządzenia wspomagającego komorę w okresie od 01.02.2014 do 30.06.2018
- Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Brak tomografii komputerowej dostępnej w momencie implantacji lub tomografii komputerowej starszej niż rok przed operacją i starszej niż 72 godziny po operacji
- Brak dostępnych danych antropometrycznych
- Podmiot objęty ochroną prawną
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ sarkopenii mierzonej wskaźnikiem Psoasa na przeżycie 28-dniowe u pacjentów poddawanych zabiegom wspomagania serca
Ramy czasowe: Przeżycie 28 dni po operacji
|
Przeżycie 28 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7531
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .