- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612555
Baixo Índice de Psoas e Assistência Cardíaca: Sem Excesso de Mortalidade no D28 Pós Implantação (VAD)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A síndrome da fragilidade é importante a ser considerada na assistência cardíaca perioperatória.
Um de seus componentes é a sarcopenia do paciente.
Isso pode ser avaliado medindo o tamanho do músculo psoas.
Para tanto, uma das medidas mais estudadas parece ser a medida do Índice Psoas.
Este é um contorno do músculo psoas, realizado em uma seção axial de uma tomografia computadorizada, no nível da vértebra L4, que é então combinada com a superfície do corpo.
No entanto, não há padronização de medidas e aquisições de volume, e também são descritos diferentes processamentos de imagem.
Uma avaliação radiológica do psoas poderia superar essa dificuldade e fornecer uma ferramenta de triagem rápida e disponível para a sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito maior ((≥18 anos) submetido a cirurgia para colocação de um dispositivo de assistência ventricular entre 01/02/2014 e 30/06/2018 no Strasbourg University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplina principal ((≥18 anos)
- Sujeito submetido a cirurgia para colocação de dispositivo de assistência ventricular entre 01/02/2014 e 30/06/2018
- Sujeito que não se opôs à reutilização de seus dados para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Ausência de tomografia computadorizada disponível no momento do implante ou tomografia computadorizada com mais de um ano antes da cirurgia e com mais de 72 horas de pós-operatório
- Não há dados antropométricos disponíveis
- Sujeito sob proteção legal
- Sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Impacto da sarcopenia, medida pelo Índice Psoas, na sobrevida de 28 dias em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca assistida
Prazo: Sobrevida em 28 dias após a cirurgia
|
Sobrevida em 28 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7531
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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