- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05612555
Niedriger Psoas-Index und Herzunterstützung: Keine übermäßige Sterblichkeit zu D28 nach der Implantation (VAD)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Das Frailty-Syndrom ist bei der perioperativen Herzunterstützung zu berücksichtigen.
Eine seiner Komponenten ist die Sarkopenie des Patienten.
Dies kann durch Messen der Größe des Psoas-Muskels beurteilt werden.
Zu diesem Zweck scheint eine der am besten untersuchten Maßnahmen die Messung des Psoas-Index zu sein.
Hierbei handelt es sich um eine Konturierung des Psoas-Muskels, die auf einem axialen Schnitt eines CT-Scans auf Höhe des L4-Wirbels durchgeführt und dann an die Körperoberfläche angepasst wird.
Allerdings gibt es keine Standardisierung von Messungen und Volumenaufnahmen, und es wird auch eine unterschiedliche Bildverarbeitung beschrieben.
Eine radiologische Untersuchung des Psoas könnte diese Schwierigkeit überwinden und ein schnelles und verfügbares Screening-Tool für Sarkopenie bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptfach ((≥18 Jahre)) mit Operation zur Platzierung eines Herzunterstützungssystems zwischen dem 01.02.2014 und dem 30.06.2018 im Universitätsklinikum Straßburg
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach ((≥18 Jahre)
- Proband, der sich zwischen dem 01.02.2014 und dem 30.06.2018 einer Operation zur Platzierung eines Herzunterstützungssystems unterzogen hat
- Subjekt, das der Weiterverwendung seiner Daten zu Forschungszwecken nicht widersprochen hat
Ausschlusskriterien:
- Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
- Fehlen eines CT-Scans zum Zeitpunkt der Implantation oder CT-Scans, die älter als ein Jahr vor der Operation sind, und solche, die älter als 72 Stunden nach der Operation sind
- Keine anthropometrischen Daten verfügbar
- Thema unter rechtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Sarkopenie, gemessen am Psoas-Index, auf das 28-Tage-Überleben bei Patienten, die sich einer Herzunterstützungsoperation unterziehen
Zeitfenster: Überleben 28 Tage nach der Operation
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Überleben 28 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 7531
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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