- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05612555
Lage Psoas-index en cardiale hulp: geen overmatige mortaliteit bij D28 na implantatie (VAD)
13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het kwetsbaarheidssyndroom is belangrijk om rekening mee te houden bij perioperatieve harthulp.
Een van de componenten is de sarcopenie van de patiënt.
Dit kan worden beoordeeld door de grootte van de psoas-spier te meten.
Voor dit doel lijkt een van de meest bestudeerde maatregelen de meting van de Psoas Index te zijn.
Dit is een contour van de psoas-spier, uitgevoerd op een axiale sectie van een CT-scan, ter hoogte van de L4-wervel, die vervolgens wordt aangepast aan het lichaamsoppervlak.
Er is echter geen standaardisatie van metingen en volume-acquisities en er wordt ook een andere beeldverwerking beschreven.
Een radiologische evaluatie van de psoas zou deze moeilijkheid kunnen overwinnen en een snel en beschikbaar screeningsinstrument voor sarcopenie kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Walid OULEHRI, MD
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige proefpersoon ((≥18 jaar oud) die tussen 01/02/2014 en 30/06/2018 geopereerd wordt voor de plaatsing van een ventriculair hulpapparaat in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak ((≥18 jaar oud)
- Proefpersoon die tussen 01/02/2014 en 30/06/2018 een operatie onderging voor het plaatsen van een ventriculair hulpapparaat
- Proefpersoon die zich niet heeft uitgesproken tegen hergebruik van zijn of haar gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Afwezigheid van CT-scan beschikbaar op het moment van implantatie of CT-scans ouder dan een jaar voorafgaand aan de operatie en die ouder dan 72 uur postoperatief
- Geen antropometrische gegevens beschikbaar
- Onderwerp onder wettelijke bescherming
- Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Impact van sarcopenie, gemeten door de Psoas Index, op de 28-dagen overleving bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Tijdsspanne: Overleving 28 dagen na de operatie
|
Overleving 28 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7531
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculair hulpapparaat
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Tianjin Medical University General HospitalVoltooidDe ziekte van Devic | Het syndroom van Devic | Neuromyelitis Optica van Devic | Devic-syndroom | Devische ziekteChina
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Mayo ClinicAlexion PharmaceuticalsVoltooidNeuromyelitis Optica | De ziekte van DevicVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Northwestern UniversityIngetrokkenNeuromyelitis Optica | De ziekte van Devic | NMO-spectrumstoornisVerenigde Staten