- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05612555
Lavt Psoas-indeks og hjerteassistance: Ingen overdødelighed ved D28 efter implantation (VAD)
13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Skrøbelighedssyndromet er vigtigt at overveje i perioperativ hjerteassistance.
En af dens komponenter er patientens sarkopeni.
Dette kan vurderes ved at måle størrelsen af psoas-musklen.
Til dette formål synes et af de mest undersøgte mål at være målingen af Psoas-indekset.
Dette er en konturering af psoas-musklen, udført på et aksialt snit af en CT-scanning, på niveau med L4-hvirvlen, som derefter tilpasses til kropsoverfladen.
Der er dog ingen standardisering af målinger og volumenoptagelser, og forskellig billedbehandling er også beskrevet.
En radiologisk evaluering af psoas kunne overvinde denne vanskelighed og give et hurtigt og tilgængeligt screeningsværktøj for sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedperson ((≥18 år) der skal opereres for placering af en ventrikulær hjælpeanordning mellem 01/02/2014 og 30/06/2018 på Strasbourg Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag ((≥18 år)
- Forsøgsperson, der blev opereret for anbringelse af en ventrikulær hjælpeanordning mellem 01/02/2014 og 30/06/2018
- Forsøgsperson, der ikke har udtrykt modstand mod genbrug af hans eller hendes data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Fravær af CT-scanning tilgængelig på tidspunktet for implantation eller CT-scanninger ældre end et år før operationen og dem, der er ældre end 72 timer postoperativt
- Ingen antropometriske data tilgængelige
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkning af sarkopeni, målt ved Psoas-indekset, på 28-dages overlevelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Overlevelse 28 dage efter operationen
|
Overlevelse 28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7531
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .