- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612555
Matala Psoas-indeksi ja sydänapu: Ei ylimääräistä kuolleisuutta päivällä 28 implantaation jälkeen (VAD)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Haurausoireyhtymä on tärkeä huomioida perioperatiivisessa sydänavussa.
Yksi sen komponenteista on potilaan sarkopenia.
Tämä voidaan arvioida mittaamalla psoas-lihaksen koko.
Tätä tarkoitusta varten yksi tutkituimmista mittareista näyttää olevan Psoas-indeksin mittaus.
Tämä on nivellihaksen ääriviivat, jotka suoritetaan TT-skannauksen aksiaalisella osalla L4-nikaman tasolla, joka sitten sovitetaan kehon pintaan.
Mittauksia ja tilavuushankintoja ei kuitenkaan ole standardoitu, ja kuvataan myös erilaista kuvankäsittelyä.
Psoasin radiologinen arviointi voisi voittaa tämän vaikeuden ja tarjota nopean ja saatavilla olevan sarkopenian seulontatyökalun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päähenkilö ((≥18-vuotias), jolle on tehty kammioapuvälineen sijoitusleikkaus 1.2.2014-30.6.2018 Strasbourgin yliopistolliseen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine ((≥18 vuotta vanha)
- Koehenkilö, jolle tehtiin kammioapuvälineen sijoitusleikkaus 1.2.2014 - 30.6.2018 välisenä aikana
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- TT-skannauksen puuttuminen implantoinnin yhteydessä tai TT-skannaukset, jotka ovat vanhempia kuin vuosi ennen leikkausta ja yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen
- Antropometrisiä tietoja ei ole saatavilla
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psoas-indeksillä mitatun sarkopenian vaikutus 28 päivän eloonjäämiseen potilailla, joille tehdään sydänapuleikkaus
Aikaikkuna: Eloonjääminen 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Eloonjääminen 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7531
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventricular Assist Device
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University Hospital, EssenTuntematonSydämen vajaatoiminta | Telelääketiede | Ventricular Assist DeviceSaksa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointi
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisSydämen vajaatoiminta | Terveydenhuoltoon liittyvä infektio | Ventricular Assist DeviceYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, MontpellierValmisLeikkausalueen infektio | Infektiivinen endokardiitti | Mediastiniitti | Ventricular Assist -laitteeseen liittyvä infektio | Verisuoniproteesiin liittyvä infektioRanska