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Basso indice di psoas e assistenza cardiaca: nessuna mortalità in eccesso a D28 dopo l'impianto (VAD)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La sindrome da fragilità è importante da considerare nell'assistenza cardiaca perioperatoria. Uno dei suoi componenti è la sarcopenia del paziente. Questo può essere valutato misurando la dimensione del muscolo psoas. A questo scopo, una delle misure più studiate sembra essere la misurazione dell'Indice Psoas. Si tratta di un rimodellamento del muscolo psoas, eseguito su una sezione assiale di una TAC, a livello della vertebra L4, che viene poi abbinata alla superficie corporea. Tuttavia, non esiste una standardizzazione delle misurazioni e delle acquisizioni di volume e viene descritta anche una diversa elaborazione delle immagini. Una valutazione radiologica dello psoas potrebbe superare questa difficoltà e fornire uno strumento di screening rapido e disponibile per la sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto maggiore ((≥18 anni) sottoposto a intervento chirurgico per il posizionamento di un dispositivo di assistenza ventricolare tra il 01/02/2014 e il 30/06/2018 presso l'ospedale universitario di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maggiore ((≥18 anni)
  • Soggetto che ha subito un intervento chirurgico per il posizionamento di un dispositivo di assistenza ventricolare tra il 01/02/2014 e il 30/06/2018
  • Soggetto che non ha espresso opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione a partecipare allo studio
  • Assenza di scansioni TC disponibili al momento dell'impianto o scansioni TC più vecchie di un anno prima dell'intervento e quelle più vecchie di 72 ore dopo l'intervento
  • Nessun dato antropometrico disponibile
  • Soggetto sottoposto a tutela legale
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto della sarcopenia, misurata dall'Indice Psoas, sulla sopravvivenza a 28 giorni nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia assistenziale
Lasso di tempo: Sopravvivenza a 28 giorni dall'intervento
Sopravvivenza a 28 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7531

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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