- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612555
Bajo Índice de Psoas y Asistencia Cardíaca: Sin Exceso de Mortalidad en D28 Post Implantación (VAD)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Es importante considerar el síndrome de fragilidad en la asistencia cardiaca perioperatoria.
Uno de sus componentes es la sarcopenia del paciente.
Esto se puede evaluar midiendo el tamaño del músculo psoas.
Para ello, una de las medidas más estudiadas parece ser la medición del Índice Psoas.
Este es un contorneado del músculo psoas, realizado en una sección axial de una tomografía computarizada, al nivel de la vértebra L4, que luego se compara con la superficie del cuerpo.
Sin embargo, no existe una estandarización de las mediciones y adquisiciones de volumen, y también se describen diferentes procesamientos de imágenes.
Una evaluación radiológica del psoas podría superar esta dificultad y proporcionar una herramienta de detección rápida y disponible para la sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor ((≥18 años) sometido a cirugía para la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular entre el 01/02/2014 y el 30/06/2018 en el Hospital Universitario de Estrasburgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Materia principal ((≥18 años)
- Sujeto que fue intervenido quirúrgicamente para la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular entre el 02/01/2014 y el 30/06/2018
- Sujeto que no ha manifestado oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Ausencia de tomografía computarizada disponible en el momento de la implantación o tomografías computarizadas de más de un año antes de la cirugía y más de 72 horas después de la operación
- No hay datos antropométricos disponibles
- Sujeto bajo protección legal
- Sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la sarcopenia, medida por el Psoas Index, en la supervivencia a 28 días en pacientes sometidos a cirugía de asistencia cardiaca
Periodo de tiempo: Supervivencia a los 28 días de la cirugía
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Supervivencia a los 28 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7531
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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