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Bajo Índice de Psoas y Asistencia Cardíaca: Sin Exceso de Mortalidad en D28 Post Implantación (VAD)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Es importante considerar el síndrome de fragilidad en la asistencia cardiaca perioperatoria. Uno de sus componentes es la sarcopenia del paciente. Esto se puede evaluar midiendo el tamaño del músculo psoas. Para ello, una de las medidas más estudiadas parece ser la medición del Índice Psoas. Este es un contorneado del músculo psoas, realizado en una sección axial de una tomografía computarizada, al nivel de la vértebra L4, que luego se compara con la superficie del cuerpo. Sin embargo, no existe una estandarización de las mediciones y adquisiciones de volumen, y también se describen diferentes procesamientos de imágenes. Una evaluación radiológica del psoas podría superar esta dificultad y proporcionar una herramienta de detección rápida y disponible para la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor ((≥18 años) sometido a cirugía para la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular entre el 01/02/2014 y el 30/06/2018 en el Hospital Universitario de Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Materia principal ((≥18 años)
  • Sujeto que fue intervenido quirúrgicamente para la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular entre el 02/01/2014 y el 30/06/2018
  • Sujeto que no ha manifestado oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
  • Ausencia de tomografía computarizada disponible en el momento de la implantación o tomografías computarizadas de más de un año antes de la cirugía y más de 72 horas después de la operación
  • No hay datos antropométricos disponibles
  • Sujeto bajo protección legal
  • Sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impacto de la sarcopenia, medida por el Psoas Index, en la supervivencia a 28 días en pacientes sometidos a cirugía de asistencia cardiaca
Periodo de tiempo: Supervivencia a los 28 días de la cirugía
Supervivencia a los 28 días de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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