Sekvence a denní doba Infuze imunochemoterapie ovlivňuje odpověď u karcinomu jícnu v neoadjuvantním prostředí (RICE-Chronos)
24. listopadu 2022 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Vliv sekvence imunochemoterapie a denní doby infuze na účinnost a prognózu pacientů s pokročilým spinocelulárním karcinomem jícnu
Uvádí se, že ve srovnání se samotnou chemoterapií imunochemoterapie významně zlepšila celkové přežití pacientů s pokročilým metastatickým ESCC.
Stále však existuje více než 30 % pacientů, kteří nemohou mít prospěch z této léčebné modality.
Kromě těchto faktorů bylo popsáno, že denní doba infuze a sekvence podávání imunochemoterapie jsou spojeny s odpověďmi nádoru a celkovým přežitím.
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání role doby infuze a sekvence podávání imunochemoterapie při predikci nádorových odpovědí a celkového přežití u pacientů s pokročilým ESCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie nejsou zahrnuti pacienti s diagnózou potenciálně resekabilního (včetně původně neresekabilního) spinocelulárního karcinomu jícnu prostřednictvím patologického vzorku, KPS ≥ 80, mají adekvátní orgánovou funkci a žádné vzdálené metastázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky diagnostikován jako spinocelulární karcinom jícnu
- KPS≥80
- Přiměřená funkce orgánů
- Žádné vzdálené metastázy
- Onemocnění by mohla být resekována nebo potenciálně resekabilní po imunochemoterapii posouzené hrudním onkologem
Kritéria vyloučení:
- neúplný lékařský záznam, který ovlivňuje statistickou analýzu
- se účastnili předchozích intervenčních klinických studií
- jiné situace hodnocené vyšetřovateli nevyhovují zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: od data diagnózy do data úmrtí, hodnoceno do 100 měsíců
|
Celková míra přežití
|
od data diagnózy do data úmrtí, hodnoceno do 100 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra patologické kompletní odpovědi (pCR)
Časové okno: Tři až pět pracovních dnů po operaci
|
Míra úplné patologické odpovědi po kombinované léčbě chemoterapií a imunoterapií po operaci
|
Tři až pět pracovních dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RICE-Chronos
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .