Reihenfolge und Tageszeit der Infusion der Immun-Chemotherapie beeinflussen das Ansprechen bei Speiseröhrenkrebs im neoadjuvanten Setting (RICE-Chronos)
24. November 2022 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Wirkung der Immunchemotherapie-Sequenz und der Tageszeit der Infusion auf die Wirksamkeit und Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Es wird berichtet, dass die Immunchemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie das Gesamtüberleben von Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem ESCC signifikant verbessert hat.
Es gibt jedoch immer noch mehr als 30 % der Patienten, die von dieser Behandlungsmethode nicht profitieren können.
Zusätzlich zu diesen Faktoren wurde berichtet, dass die Tageszeit der Infusion und die Verabreichungsreihenfolge der Immunchemotherapie mit dem Ansprechen des Tumors und dem Gesamtüberleben in Zusammenhang stehen.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Rolle der Infusionszeit und der Verabreichungsreihenfolge der Immunchemotherapie bei der Vorhersage des Ansprechens des Tumors und des Gesamtüberlebens bei Patienten mit fortgeschrittenem ESCC zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen mittels pathologischer Proben ein potenziell resezierbares (einschließlich anfänglich nicht resezierbares) Plattenepithelkarzinom des Ösophagus diagnostiziert wurde, KPS ≥ 80, eine ausreichende Organfunktion und keine Fernmetastasen aufweisen, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch diagnostiziert als Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
- KPS≥80
- Ausreichende Organfunktion
- Keine Fernmetastasen
- Die Krankheiten konnten nach Immunchemotherapie, die von einem Thorax-Onkologen beurteilt wurde, reseziert werden oder potenziell reseziert werden
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Krankenakte, die die statistische Analyse beeinträchtigt
- an früheren interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben
- andere Situationen, die von Ermittlern bewertet werden, entsprechen nicht der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 100 Monaten
|
Gesamtüberlebensrate
|
vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 100 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische vollständige Ansprechrate (pCR)
Zeitfenster: Drei bis fünf Werktage nach der Operation
|
Die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens nach der kombinierten Behandlung von Chemotherapie und Immuntherapie nach der Operation
|
Drei bis fünf Werktage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RICE-Chronos
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .