Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencja i pora dnia Wlew immunoCHemoterapii wpływa na odpowiedź w raku przełyku w warunkach neoadjuwantowych (RICE-Chronos)

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

Wpływ sekwencji immunochemioterapii i pory wlewu na skuteczność i rokowanie pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku

Doniesiono, że w porównaniu z samą chemioterapią, immunochemioterapia znacznie poprawiła całkowite przeżycie pacjentów z zaawansowanym przerzutowym ESCC. Jednak nadal ponad 30% pacjentów nie może odnieść korzyści z tej metody leczenia. Oprócz tych czynników, doniesiono, że sekwencja infuzji i podawania immunochemioterapii w ciągu dnia jest związana z odpowiedziami guza i całkowitym przeżyciem. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie roli czasu infuzji i kolejności podawania immunochemioterapii w przewidywaniu odpowiedzi guza i całkowitego przeżycia u pacjentów z zaawansowanym ESCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostali włączeni pacjenci zdiagnozowani jako potencjalnie resekcyjny (w tym początkowo nieoperacyjny) rak płaskonabłonkowy przełyku na podstawie materiału patologicznego, KPS ≥ 80, z prawidłową czynnością narządów i bez przerzutów odległych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie zdiagnozowany jako rak płaskonabłonkowy przełyku
  • KPS≥80
  • Odpowiednia funkcja narządów
  • Brak odległych przerzutów
  • Choroby można było wyciąć lub potencjalnie wyciąć po immunochemioterapii ocenionej przez onkologa klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletna dokumentacja medyczna, która wpływa na analizę statystyczną
  • brały udział we wcześniejszych interwencyjnych badaniach klinicznych
  • inne sytuacje ocenione przez badaczy nie spełniają kryteriów rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty rozpoznania do daty zgonu, oceniany do 100 miesięcy
Ogólny wskaźnik przeżycia
od daty rozpoznania do daty zgonu, oceniany do 100 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR)
Ramy czasowe: Trzy do pięciu dni roboczych po zabiegu
Odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych po leczeniu skojarzonym chemioterapią i immunoterapią po operacji
Trzy do pięciu dni roboczych po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Peking University Shenzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Shantou Univesity Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICE-Chronos

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj